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Arzneimittelgesetz – AMG
(1) 1Wer der
Überwachung nach § 64 Abs.
1 unterliegt, ist verpflichtet, die Maßnahmen nach
den §§ 64 und
65 zu dulden und
die in der Überwachung tätigen Personen bei der Erfüllung ihrer Aufgaben zu
unterstützen, insbesondere ihnen auf Verlangen die Räume und Beförderungsmittel
zu bezeichnen, Räume, Behälter und Behältnisse zu öffnen, Auskünfte zu erteilen
und die Entnahme der Proben zu ermöglichen.
2Die gleiche Verpflichtung besteht für die sachkundige Person nach § 14, die verantwortliche Person nach § 20c, den Stufenplanbeauftragten, Informationsbeauftragten, die verantwortliche Person nach § 52a sowie deren Vertreter und den Hauptprüfer und den Prüfer, auch im Hinblick auf Anfragen der zuständigen Bundesoberbehörde.
2Die gleiche Verpflichtung besteht für die sachkundige Person nach § 14, die verantwortliche Person nach § 20c, den Stufenplanbeauftragten, Informationsbeauftragten, die verantwortliche Person nach § 52a sowie deren Vertreter und den Hauptprüfer und den Prüfer, auch im Hinblick auf Anfragen der zuständigen Bundesoberbehörde.
(2) Die Duldungs- und Mitwirkungspflicht nach
Absatz
1 findet entsprechende Anwendung auf Maßnahmen der
Bundesoberbehörden nach § 25
Absatz 5 Satz
4 oder Absatz 8 Satz 2 und 3 oder nach § 62 Absatz
6.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026