2121:
>
>
>
Arzneimittelgesetz – AMG
(1) 1Die Erlaubnis ist
zurückzunehmen, wenn nachträglich bekannt wird, dass einer der Versagungsgründe
nach § 14 Abs.
1 bei der Erteilung vorgelegen hat.
2Ist einer der Versagungsgründe nachträglich eingetreten, so ist sie zu widerrufen; an Stelle des Widerrufs kann auch das Ruhen der Erlaubnis angeordnet werden.
3§ 13 Abs. 4 findet entsprechende Anwendung.
2Ist einer der Versagungsgründe nachträglich eingetreten, so ist sie zu widerrufen; an Stelle des Widerrufs kann auch das Ruhen der Erlaubnis angeordnet werden.
3§ 13 Abs. 4 findet entsprechende Anwendung.
(2) 1Die zuständige
Behörde kann vorläufig anordnen, dass die Herstellung eines Arzneimittels
eingestellt wird, wenn der Hersteller die für die Herstellung und Prüfung zu
führenden Nachweise nicht vorlegt.
2Die vorläufige Anordnung kann auf eine Charge beschränkt werden.
2Die vorläufige Anordnung kann auf eine Charge beschränkt werden.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026