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Arzneimittelgesetz – AMG
(1) (weggefallen)
(2) (weggefallen)
(3) Die zuständige Bundesoberbehörde kann bei
Fertigarzneimitteln, die nicht der Verschreibungspflicht nach § 48 unterliegen, zunächst von
einer Prüfung der vorgelegten Fachinformation absehen und den pharmazeutischen
Unternehmer von den Pflichten nach §
11a und den Pharmaberater von der Pflicht nach
§ 76
Abs. 1 Satz 1 freistellen, bis
der einheitliche Wortlaut einer Fachinformation für entsprechende Arzneimittel
durch Auflage nach § 28
Abs. 2 Nr. 3 angeordnet
ist.
(4) Die Absätze 1 bis 3 gelten nicht für
Arzneimittel, die in die Zuständigkeit des Paul-Ehrlich-Instituts
fallen.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026