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Arzneimittelgesetz – AMG
(1) 1Arzneimittel, die
sich am 1. Februar 1987 im Verkehr befinden und den Kennzeichnungsvorschriften
des § 10
unterliegen, müssen ein Jahr nach der ersten auf den 1. Februar 1987
erfolgenden Verlängerung der Zulassung oder nach der Freistellung von der
Zulassung, oder, soweit sie homöopathische Arzneimittel sind, fünf Jahre nach
dem 1. Februar 1987 vom pharmazeutischen Unternehmer entsprechend der
Vorschrift des § 10 Abs. 1 Nr.
9 in den Verkehr gebracht werden.
2Bis zu diesem Zeitpunkt dürfen Arzneimittel nach Satz 1 vom pharmazeutischen Unternehmer, nach diesem Zeitpunkt weiterhin von Groß- und Einzelhändlern ohne Angabe eines Verfalldatums in den Verkehr gebracht werden, wenn die Dauer der Haltbarkeit mehr als drei Jahre oder bei Arzneimitteln, für die die Regelung des § 109 gilt, mehr als zwei Jahre beträgt.
3§ 109 bleibt unberührt.
2Bis zu diesem Zeitpunkt dürfen Arzneimittel nach Satz 1 vom pharmazeutischen Unternehmer, nach diesem Zeitpunkt weiterhin von Groß- und Einzelhändlern ohne Angabe eines Verfalldatums in den Verkehr gebracht werden, wenn die Dauer der Haltbarkeit mehr als drei Jahre oder bei Arzneimitteln, für die die Regelung des § 109 gilt, mehr als zwei Jahre beträgt.
3§ 109 bleibt unberührt.
(2) Arzneimittel, die sich am 1. Februar 1987 im
Verkehr befinden und den Kennzeichnungsvorschriften des § 10 Abs. 1a
unterliegen, dürfen vom pharmazeutischen Unternehmer noch bis zum 31. Dezember
1988, von Groß- und Einzelhändlern auch nach diesem Zeitpunkt ohne die Angaben
nach § 10 Abs.
1a in den Verkehr gebracht werden.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026