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Arzneimittelgesetz – AMG
(1) Wer am 1. Januar 1978 die Tätigkeit des
Herstellungsleiters befugt ausübt, darf diese Tätigkeit im bisherigen Umfang
weiter ausüben.
(2) 1Wer am 1. Januar
1978 die Sachkenntnis nach § 14 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes 1961 besitzt und
die Tätigkeit als Herstellungsleiter nicht ausübt, darf die Tätigkeit als
Herstellungsleiter ausüben, wenn er eine zweijährige Tätigkeit in der
Arzneimittelherstellung nachweisen kann.
2Liegt die praktische Tätigkeit vor dem 10. Juni 1965, ist vor Aufnahme der Tätigkeit ein weiteres Jahr praktischer Tätigkeit nachzuweisen.
2Liegt die praktische Tätigkeit vor dem 10. Juni 1965, ist vor Aufnahme der Tätigkeit ein weiteres Jahr praktischer Tätigkeit nachzuweisen.
(3) 1Wer vor dem 10.
Juni 1975 ein Hochschulstudium nach § 15
Abs. 1 begonnen hat, erwirbt die Sachkenntnis
als Herstellungsleiter, wenn er bis zum 10. Juni 1985 das Hochschulstudium
beendet und mindestens zwei Jahre lang eine Tätigkeit nach § 15 Abs. 1 und 3 ausgeübt hat.
2Absatz 2 bleibt unberührt.
2Absatz 2 bleibt unberührt.
(4) Die Absätze 2 und 3 gelten entsprechend für eine Person, die
die Tätigkeit als Kontrollleiter ausüben will.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026