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Arzneimittelgesetz – AMG
1Der Antragsteller kann
auf Unterlagen nach § 22 Absatz 2, 3 und 3c einschließlich der
Sachverständigengutachten nach § 24 Absatz 1 Satz
2 eines früheren Antragstellers
(Vorantragsteller) Bezug nehmen, sofern er die schriftliche Zustimmung des
Vorantragstellers einschließlich dessen Bestätigung vorlegt, dass die
Unterlagen, auf die Bezug genommen wird, die Anforderungen der
Arzneimittelprüfrichtlinien nach §
26 erfüllen.
2Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern.
3Eine teilweise Bezugnahme ist nicht zulässig.
2Der Vorantragsteller hat sich auf eine Anfrage auf Zustimmung innerhalb einer Frist von drei Monaten zu äußern.
3Eine teilweise Bezugnahme ist nicht zulässig.
Neugefasst durch Bek. v. 12.12.2005 I 3394;
zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 4 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Änderung durch Art. 6 G v. 26.6.2026 I Nr. 195
textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026