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Tierarzneimittelgesetz – TAMG
(1) Inhaberinnen und Inhaber einer
Großhandelsvertriebserlaubnis dürfen ein Muster eines Tierarzneimittels oder
eines veterinärmedizintechnischen Produkts nur abgeben an
- 1.
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eine Tierärztin oder einen Tierarzt in der kleinsten Packungsgröße und pro Jahr jeweils nicht mehr als zwei Muster oder
- 2.
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Hochschulen, soweit es sich um Zwecke der Ausbildung der Studierenden der Pharmazie und der Veterinärmedizin handelt, in einem dem Zweck der Ausbildung angemessenen Umfang.
(2) 1Ein Muster eines
Tierarzneimittels oder eines veterinärmedizintechnischen Produkts darf an
Personen und Hochschulen nach Absatz 1 nur auf eine schriftliche oder
elektronische Anforderung abgegeben werden.
2Mit den Mustern ist die Fachinformation nach Artikel 35 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 oder nach § 27 zu übersenden, soweit eine Fachinformation vorgeschrieben ist.
3Über die empfangende Person eines Musters sowie über Art, Umfang und Zeitpunkt der Abgabe des Musters sind für jede Person gesondert Nachweise zu führen.
4Die Nachweise nach Satz 2 sind auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen.
2Mit den Mustern ist die Fachinformation nach Artikel 35 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 oder nach § 27 zu übersenden, soweit eine Fachinformation vorgeschrieben ist.
3Über die empfangende Person eines Musters sowie über Art, Umfang und Zeitpunkt der Abgabe des Musters sind für jede Person gesondert Nachweise zu führen.
4Die Nachweise nach Satz 2 sind auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen.
(3) Ein Muster darf keine Stoffe oder Zubereitungen im
Sinne von § 2
Absatz 1 Nummer 1 und 2 des Betäubungsmittelgesetzes enthalten,
die in Anlage II oder III des Betäubungsmittelgesetzes aufgeführt
sind.
(4) Die Absätze 1 bis 3 gelten für Herstellerinnen
und Hersteller von Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
entsprechend, soweit sie für das betreffende Tierarzneimittel oder das
betreffende veterinärmedizintechnische Produkt eine Herstellungserlaubnis
innehaben.
Neufassung durch Bek. v. 21.5.2026 I Nr. 160
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026