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Tierarzneimittelgesetz – TAMG
§ 7
Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach
Artikel
5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 zulassungspflichtigen
Tierarzneimitteln anchor
(1) 1Die nach Artikel
5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022
zulassungspflichtigen Tierarzneimittel dürfen im Geltungsbereich dieses
Gesetzes nur bereitgestellt werden, wenn ihre Kennzeichnung und ihre
Packungsbeilage den folgenden Vorgaben entsprechend gestaltet sind:
- 1.
-
der Papierform der Packungsbeilage nach § 8,
- 2.
-
Artikel 10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1, Artikel 12 Absatz 1 und Artikel 14 Absatz 1 Satz 2 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 sowie
- 3.
-
den sonstigen Vorschriften des Kapitels II Abschnitt 4 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022.
(2) Auf Antrag gestattet die zuständige
Bundesoberbehörde der Person, die die Zulassung des Tierarzneimittels
beantragt, die Kennzeichnung um über die erforderlichen Angaben nach Artikel
10 Absatz 1, Artikel 11 Absatz 1 und Artikel 12 Absatz 1 der Verordnung (EU)
2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 hinausgehende Angaben zu
erweitern, wenn diese zweckdienlich und mit der Fachinformation vereinbar sind
und keine Werbung für ein Tierarzneimittel darstellen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ § 7
Abs. 2: Zur Anwendung vgl. § 26
Satz 2 +++)
Neufassung durch Bek. v. 21.5.2026 I Nr. 160
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026