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Tierarzneimittelgesetz – TAMG
(1) 1Für die nach
§ 22 Absatz
1 zulassungspflichtigen Tierarzneimittel und
veterinärmedizintechnischen Produkte im Geltungsbereich dieses Gesetzes gilt
Artikel
88 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022
entsprechend.
2Die zuständige Behörde des Landes, in dem die Betriebsstätte liegt oder liegen soll, erteilt auf Antrag eine Herstellungserlaubnis in einem Kapitel VI der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 entsprechenden Verfahren.
3Die §§ 14, 15 und 17 sind entsprechend anzuwenden.
2Die zuständige Behörde des Landes, in dem die Betriebsstätte liegt oder liegen soll, erteilt auf Antrag eine Herstellungserlaubnis in einem Kapitel VI der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23. November 2022 entsprechenden Verfahren.
3Die §§ 14, 15 und 17 sind entsprechend anzuwenden.
(2) Auf das Ruhen oder den Widerruf der
Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 ist Artikel
133 Buchstabe c und d der Verordnung (EU) 2019/6 in der Fassung vom 23.
November 2022 entsprechend anzuwenden.
(3) 1Einer
Herstellungserlaubnis nach Absatz 1 bedarf, wer Folgendes gewerbs-
oder berufsmäßig herstellt:
- 1.
-
Testsera oder Testantigene,
- 2.
-
Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder
- 3.
-
andere zur Tierarzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft.
Neufassung durch Bek. v. 21.5.2026 I Nr. 160
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026