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Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung – DiGAV
(1) Eine Änderung oder Ergänzung der Anzeige nach
§ 139e Absatz 6 Satz
1 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch oder des Antrags auf Streichung einer
digitalen Gesundheitsanwendung aus dem Verzeichnis für digitale
Gesundheitsanwendungen nach § 139e Absatz 6 Satz
7 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch ist nach Übermittlung an das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nur noch auf dessen
Anforderung nach Absatz
2 möglich.
(2) Sofern sich im Laufe der Bewertung durch das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte herausstellt, dass die
Angaben der Anzeige nicht ausreichen, um über die Erforderlichkeit der
Anpassung des Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen oder über die
Streichung der Anwendung aus dem Verzeichnis für digitale
Gesundheitsanwendungen zu entscheiden, kann es den Hersteller auffordern, die
Angaben innerhalb einer Frist von bis zu drei Monaten zu ergänzen.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 27.1.2026 I Nr.
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Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026