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Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung – DiGAV
(1) 1Das Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt dem Antragsteller innerhalb von
21 Tagen den Eingang der vollständigen Antragsunterlagen.
2Eine Änderung oder Ergänzung der Antragsangaben ist nach Antragstellung nur noch auf Anforderung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte möglich.
2Eine Änderung oder Ergänzung der Antragsangaben ist nach Antragstellung nur noch auf Anforderung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte möglich.
(2) 1Legt der
Hersteller unvollständige Antragsunterlagen vor, fordert ihn das Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte unter Nennung der fehlenden Unterlagen und
Angaben auf, den Antrag innerhalb einer Frist von bis zu drei Monaten zu
ergänzen.
2Liegen nach Ablauf der Frist keine vollständigen Antragsunterlagen vor, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Antrag durch Bescheid abzulehnen.
2Liegen nach Ablauf der Frist keine vollständigen Antragsunterlagen vor, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Antrag durch Bescheid abzulehnen.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 27.1.2026 I Nr.
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Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026