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Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung – DiGAV
1Der Hersteller legt im
Rahmen eines Antrags nach § 139e Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ein
nach allgemein anerkannten wissenschaftlichen Standards erstelltes
Evaluationskonzept vor, das die Ergebnisse der Datenauswertung nach
§ 14 angemessen
berücksichtigt.
2Das in dem Evaluationskonzept dargelegte Vorgehen muss geeignet sein, die Nachweise nach den §§ 10 bis 12 zu erbringen.
2Das in dem Evaluationskonzept dargelegte Vorgehen muss geeignet sein, die Nachweise nach den §§ 10 bis 12 zu erbringen.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 27.1.2026 I Nr.
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Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026