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Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung – DiPAV
(1) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte bestätigt dem Hersteller innerhalb von 21 Tagen den Eingang der
vollständigen Anzeige; dies gilt auch für einfache Anzeigen.
(2) Eine Änderung oder Ergänzung der Anzeige
wesentlicher Veränderungen oder des Antrags auf Streichung einer digitalen
Pflegeanwendung aus dem Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen ist nach
Übermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nur
noch auf dessen Anforderung nach Absatz 3 möglich.
(3) Sofern sich im Laufe der Bewertung durch das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte herausstellt, dass die
Angaben der Anzeige nicht ausreichen, um über die Erforderlichkeit der
Anpassung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen oder über die
Streichung der digitalen Pflegeanwendung aus dem Verzeichnis für digitale
Pflegeanwendungen zu entscheiden, kann es den Hersteller auffordern, die
Angaben innerhalb einer Frist von bis zu drei Monaten zu ergänzen.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 22.6.2026 I Nr.
190
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026