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Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung – DiPAV
(1) 1Das Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte bewertet im Rahmen einer
Abwägungsentscheidung, ob auf Grundlage der vorgelegten Dokumente ein
pflegerischer Nutzen hinreichend nachgewiesen ist.
2Die Abwägungsentscheidung berücksichtigt die zu erwartende positive wie negative Wirksamkeit der digitalen Pflegeanwendung auf Grundlage der vorliegenden Erkenntnisse insbesondere unter Berücksichtigung der Heterogenität der Gruppe der Pflegebedürftigen und sonstigen Nutzer sowie der Besonderheiten des häuslichen Pflegekontextes.
2Die Abwägungsentscheidung berücksichtigt die zu erwartende positive wie negative Wirksamkeit der digitalen Pflegeanwendung auf Grundlage der vorliegenden Erkenntnisse insbesondere unter Berücksichtigung der Heterogenität der Gruppe der Pflegebedürftigen und sonstigen Nutzer sowie der Besonderheiten des häuslichen Pflegekontextes.
(2) Erweisen sich die Anforderungen nach § 11 aufgrund der besonderen
Funktionen und Eigenschaften einer digitalen Pflegeanwendung oder aus anderen
Gründen als ungeeignet für den Nachweis des pflegerischen Nutzens, kann das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Einzelfall von den
Vorgaben an Nachweise nach §
11 abweichen.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 22.6.2026 I Nr.
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Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026