Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung – DiPAV

Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch

Inhalt (nicht-amtl. Übersicht)

Eingangsformel anchor

Abschnitt 1 Antragsberechtigung und Antragsinhalte anchor

§ 1 Antragsberechtigung anchor

§ 2 Antragsinhalt anchor

Abschnitt 2 Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität sowie Datenschutz und -sicherheit digitaler Pflegeanwendungen anchor

§ 3 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Nicht-Medizinprodukte anchor

§ 4 Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit digitaler Pflegeanwendungen als Medizinprodukte anchor

§ 5 Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit anchor

§ 6 Anforderungen an Qualität anchor

§ 7 Anforderungen an Interoperabilität anchor

§ 8 Nachweis durch Zertifikate anchor

Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis des pflegerischen Nutzens anchor

§ 9 Pflegerischer Nutzen digitaler Pflegeanwendungen anchor

§ 10 Nachweis des pflegerischen Nutzens anchor

§ 11 Studien zum Nachweis des pflegerischen Nutzens anchor

§ 12 Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises anchor

§ 13 Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung anchor

§ 14 Wissenschaftliches Evaluationskonzept anchor

Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren anchor

§ 15 Einleitung des Verwaltungsverfahrens anchor

§ 16 Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung anchor

§ 17 Wesentliche Veränderungen anchor

§ 18 Verfahren bei wesentlichen Veränderungen anchor

Abschnitt 5 Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen anchor

§ 19 Inhalte des elektronischen Verzeichnisses anchor

§ 20 Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses anchor

§ 21 Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen im Bundesanzeiger anchor

Abschnitt 6 Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anchor

§ 22 Beratung anchor

Abschnitt 7 Gebühren und Auslagen anchor

§ 23 Grundsätze anchor

§ 24 Gebühren für Entscheidungen über die Aufnahme digitaler Pflegeanwendungen in das Verzeichnis anchor

§ 25 Gebühren für Änderungsanzeigen und Streichung anchor

§ 26 Gebühr für Beratungen anchor

§ 27 Gebühren in besonderen Fällen anchor

§ 28 Sonstige Gebühren anchor

§ 29 Gebührenermäßigung und Gebührenbefreiung auf Antrag anchor

§ 30 Auslagen anchor

§ 31 Entstehung der Gebühren- und Auslagenschuld anchor

§ 32 Gebühren- und Auslagenschuldner anchor

Abschnitt 8 Schiedsverfahren anchor

§ 33 Einigung über den Vorsitzenden und die unparteiischen Mitglieder der Schiedsstelle anchor

§ 34 Einleitung des Schiedsverfahrens und Fristen anchor

§ 35 Entschädigung und Kosten anchor

Abschnitt 9 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen anchor

§ 36 Inhalte des Berichtes über digitale Pflegeanwendungen anchor

Abschnitt 10 Schlussbestimmungen anchor

§ 37 Inkrafttreten anchor

Anlage 1 None anchor

Anlage 2 None anchor