Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV

§ 31a Verbringen von Arzneimitteln nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes anchor

(1) ¹Wer Fertigarzneimittel nach § 73 Absatz 3a des Arzneimittelgesetzes in den Geltungsbereich dieser Verordnung verbringt, hat folgende Angaben aufzuzeichnen:

1.: die Bezeichnung des verbrachten Arzneimittels,
2.: den Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers,
3.: die Chargenbezeichnung oder die Bezeichnung und die Menge des Arzneimittels,
4.: sofern vorhanden, den Einheitlichen Europäischen Code nach § 4 Absatz 30a des Arzneimittelgesetzes,
5.: den Namen oder die Firma und die Anschrift des Lieferanten,
6.: den Namen und die Anschrift der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist,
7.: den Namen und die Anschrift der verschreibenden Ärztin oder des verschreibenden Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben wird,
8.: das Datum der Bestellung und der Abgabe und
9.: den Namen und die Anschrift des Krankenhauses, der Ärztin oder des Arztes, an die oder den das Arzneimittel abgegeben wird.

¹Soweit aus Gründen der Arzneimittelsicherheit besondere Hinweise geboten sind, sind diese bei der Abgabe mitzuteilen.
²Diese Mitteilung ist aufzuzeichnen.

(2) ¹Die Abgabe erfolgt unter der Verantwortung der sachkundigen Person nach § 14 des Arzneimittelgesetzes oder der verantwortlichen Person nach § 20c des Arzneimittelgesetzes.
²§ 41 gilt entsprechend.

Zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 5 G v. 12.5.2026 I Nr. 143

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026