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Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung – AMWHV
(1) 1Wirkstoffe oder
Zwischenprodukte, die im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes hergestellt
und geprüft wurden oder die in den Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes
verbracht oder eingeführt wurden, dürfen nur in den Verkehr gebracht werden,
wenn sie gemäß § 25
freigegeben wurden.
2Die §§ 72 und 72a Abs. 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes bleiben unberührt.
2Die §§ 72 und 72a Abs. 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes bleiben unberührt.
(2) 1Alle qualitäts-
oder zulassungsbezogenen Informationen, einschließlich der Analysenzertifikate
und des Namens oder der Firma und der Anschrift des Originalherstellers sind
dem Empfänger des Wirkstoffs oder Zwischenprodukts mitzuteilen.
2Soweit wesentliche, insbesondere sicherheitsrelevante Informationen über den Wirkstoff oder die Zwischenprodukte vom Empfänger erhalten werden, sind diese an den Wirkstoff- oder Zwischenprodukthersteller unverzüglich weiterzuleiten.
2Soweit wesentliche, insbesondere sicherheitsrelevante Informationen über den Wirkstoff oder die Zwischenprodukte vom Empfänger erhalten werden, sind diese an den Wirkstoff- oder Zwischenprodukthersteller unverzüglich weiterzuleiten.
Zuletzt geändert durch Art. 2 Abs. 5 G v.
12.5.2026 I Nr. 143
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026