(Fundstelle: BGBl. 2026 I Nr. 60, S. 43 – 44)

Zusammenfassung der Merkmale, die einem Antrag nach § 20 Absatz 3 beizufügen ist:

1.: Bezeichnung des In-vitro-Diagnostikums,
2.: Angaben zu den Bestandteilen nach Art und Menge und Angabe ihrer gebräuchlichen oder chemischen Bezeichnung,
3.: Angabe des zu verwendenden Untersuchungsmaterials und der Zieltierart,
4.: Angaben zur Anwendung, insbesondere zu den Anwendungsgebieten,
5.: Gegenanzeigen,
6.: Hinweise für die sachgerechte Anwendung,
7.: Hinweise für den sicheren Gebrauch,
8.: Datum des Verfalls, soweit erforderlich auch nach erstmaliger Öffnung des Behältnisses,
9.: Hinweise zur Aufbewahrung,
10.: Hinweise zur Beseitigung nicht verwendeter In-vitro-Diagnostika,
11.: Name oder Firma und Anschrift des Zulassungsinhabers,
12.: Zulassungsnummer,
13.: Datum der Erteilung der erstmaligen Zulassung oder der Verlängerung der Zulassung und
14.: Datum der Überarbeitung der Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums.

Zuletzt geändert durch Art. 3 Abs. 2 G v. 4.3.2026 I Nr. 60

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026

Tiergesundheitliche-In-vitro-Diagnostika-Verordnung – TierGesIVDV