Tiergesundheitliche-In-vitro-Diagnostika-Verordnung – TierGesIVDV

Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz

Zum vollständigen Text der Vorschrift

Inhalt (nicht-amtl. Übersicht)

Eingangsformel anchor

Abschnitt 1 Allgemeines anchor

§ 1 Begriffsbestimmungen anchor

§ 2 Zuständige Behörden anchor

Abschnitt 2 Herstellung von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 3 Herstellungserlaubnis anchor

§ 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis anchor

§ 5 Sachkundige Personen anchor

§ 6 Anzeigepflichten anchor

§ 7 Ruhen der Erlaubnis anchor

§ 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen anchor

§ 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung anchor

§ 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 14 Abfüllen der Charge anchor

§ 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen anchor

§ 16 Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen anchor

Abschnitt 3 Zulassung von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 20 Zulassungsantrag anchor

§ 21 Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums anchor

§ 22 Zulassungsverfahren anchor

§ 23 Zulassung anchor

§ 25 Erlöschen der Zulassung anchor

§ 26 Verlängerung der Zulassung anchor

§ 27 Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung anchor

§ 28 Pflichten des Zulassungsinhabers anchor

§ 29a Änderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums anchor

§ 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung anchor

Abschnitt 4 Staatliche Chargenprüfung anchor

§ 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung anchor

§ 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung anchor

§ 34 Rücknahme und Widerruf der Freigabe anchor

Abschnitt 5 Kennzeichnung anchor

§ 35 Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung anchor

§ 36 Packungsbeilage anchor

Abschnitt 6 (weggefallen) anchor

Abschnitt 7 Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 40 Vertriebsweg anchor

§ 42 Abgabeverbote anchor

§ 45 Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika anchor

§ 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten anchor

Abschnitt 8 Schlussbestimmungen anchor

§ 47 Ordnungswidrigkeiten anchor

§ 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten anchor

Schlussformel anchor

Anlage 1 (zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4) anchor

Anlage 2 (zu § 21) anchor

Zuletzt geändert durch Art. 3 Abs. 2 G v. 4.3.2026 I Nr. 60

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026