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Konformitätsbewertungsstellen-Anerkennungs-Verordnung – AnerkV
Verordnung über die Anforderungen an und das Verfahren für die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Bereich der elektromagnetischen Verträglichkeit von Betriebsmitteln und im Bereich der Bereitstellung von Funkanlagen
Inhaltsübersicht (ausklappen)
Abschnitt 1
Allgemeine
Vorschriften
| § 1 | Anwendungsbereich |
| § 2 | Zuständige Behörde |
| § 3 | Antrag |
| § 4 | Anerkennung als notifizierte Stelle |
| § 5 | Allgemeine Anforderungen an die notifizierte Stelle |
| § 6 | Konformitätsvermutung bei notifizierten Stellen |
| § 7 | Verpflichtungen der notifizierten Stelle |
| § 8 | Meldepflichten der notifizierten Stelle |
| § 9 | Zweigunternehmen einer notifizierten Stelle und Vergabe von Unteraufträgen |
Abschnitt 2
Funkanlagen
| § 10 | Befugnis der notifizierten Stelle |
| § 11 | Befugnis der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten |
Abschnitt 3
Elektromagnetische
Verträglichkeit
| § 12 | Befugnis der notifizierten Stelle |
| § 13 | Befugnis der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten |
Abschnitt 4
Schlussvorschriften
| § 14 | Widerruf der erteilten Befugnis |
| § 15 | (weggefallen) |
| § 16 | Inkrafttreten, Außerkrafttreten |
| Anlage 1
(zu § 11) |
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor Telekommunikation |
| Anlage 2
(zu § 13) |
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor elektromagnetische Verträglichkeit |
| Anlage 3
(zu § 15) |
(weggefallen) |
–
Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie
verordnet auf Grund
- –
-
des § 8 Absatz 1 Satz 6 des Gesetzes über Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen, der zuletzt durch Artikel 2 Nummer 3 des Gesetzes vom 20. April 2012 (BGBl. I S. 606) geändert worden ist, im Einvernehmen mit dem Bundesministerium der Finanzen und dem Bundesministerium für Verkehr und digitale Infrastruktur und
- –
-
des § 21 Absatz 2 des Elektromagnetische-Verträglichkeit-Gesetzes vom 14. Dezember 2016 (BGBl. I S. 2879)
Abschnitt 1
Allgemeine Vorschriften
Allgemeine Vorschriften
Diese Verordnung regelt die Anforderungen und das
Verfahren
- 1.
-
im Hinblick auf Funkanlagen für
- a)
-
die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen als notifizierte Stellen und
- b)
-
die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten nach den in Anlage 1 zu dieser Verordnung aufgeführten Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den genannten Drittstaaten sowie
- 2.
-
im Hinblick auf die elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln für
- a)
-
die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen als notifizierte Stellen und
- b)
-
die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten nach den in Anlage 2 zu dieser Verordnung aufgeführten Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den genannten Drittstaaten.
(1) Die Bundesnetzagentur für Elektrizität, Gas,
Telekommunikation, Post und Eisenbahnen (Bundesnetzagentur) ist im Rahmen
dieser Verordnung zuständige Behörde für
- 1.
-
die Einrichtung und Durchführung des Verfahrens auf Anerkennung als notifizierte Stelle und Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten und
- 2.
-
die Einrichtung und Durchführung der Verfahren zur Überwachung der notifizierten Stellen und Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten.
(2) Die Bundesnetzagentur gewährleistet, dass
- 1.
-
ausreichend kompetente Mitarbeiter zur ordnungsgemäßen Prüfung und Notifizierung zur Verfügung stehen, so dass die Person, die die Prüfung durchgeführt hat, nicht identisch ist mit der Person, die über die Anerkennung und Notifizierung entscheidet,
- 2.
-
es zu keinem Interessenkonflikt mit den Konformitätsbewertungsstellen kommt,
- 3.
-
bei der Ausübung ihrer Tätigkeit Objektivität, Unparteilichkeit und Vertraulichkeit gewahrt sind und
- 4.
-
weder sie noch mit der Notifizierung betraute Mitarbeiter Konformitätsbewertungen, oder Beratungsleistungen auf einer gewerblichen oder wettbewerblichen Basis anbieten oder erbringen.
(3) Die Bundesnetzagentur unterrichtet die Europäische
Kommission über das Verfahren zur Bewertung und Notifizierung von
Konformitätsbewertungsstellen sowie über das Verfahren zur Überwachung
notifizierter Stellen einschließlich diesbezüglicher Änderungen.
(4) Die Bundesnetzagentur beschreibt ein Verfahren zur
Behandlung von Beschwerden über einzelne Entscheidungen von notifizierten
Stellen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ § 2
Abs. 1: Zur Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++)
(1) 1Um als notifizierte
Stelle anerkannt zu werden, muss
- 1.
-
ein schriftlicher oder elektronischer Antrag bei der Bundesnetzagentur gestellt werden und
- 2.
-
der Antragsteller muss in Deutschland seinen Hauptsitz haben.
(2) 1Dem Antrag auf
Notifizierung legt der Antragsteller Folgendes bei:
- 1.
-
eine Beschreibung
- a)
-
der Konformitätsbewertungstätigkeiten,
- b)
-
des Konformitätsmoduls oder der Konformitätsmodule und
- c)
-
des Geräts für das oder der Funkanlage für die der Antragsteller Kompetenz beansprucht und
- 2.
-
wenn vorhanden, eine Akkreditierungsurkunde, die von der nationalen Akkreditierungsstelle ausgestellt wurde, und in der diese bescheinigt, dass der Antragsteller die Anforderungen des § 5 dieser Verordnung erfüllt.
(3) Kann der Antragsteller keine
Akkreditierungsurkunde vorweisen, so legt er der Bundesnetzagentur als Nachweis
alle Unterlagen vor, die erforderlich sind, um zu überprüfen, festzustellen und
regelmäßig überwachen zu können, ob die Anforderungen des § 5 dieser Verordnung erfüllt
sind.
(4) Die Bundesnetzagentur kann erforderliche
Unterlagen nachfordern und eine Prüfung beim Antragsteller
durchführen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ § 3
Abs. 1: Zur Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++) (+++ § 3 Abs. 2 Nr.
1: Zur Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++) (+++ § 3 Abs. 3: Zur
Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++) (+++ § 3 Abs. 4: Zur
Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++)
(1) 1Hat die
Bundesnetzagentur festgestellt, dass der Antragsteller die Anforderungen des
§ 5 dieser Verordnung erfüllt,
so erteilt sie diesem die Befugnis, Konformitätsbewertungen
durchzuführen.
2Die Befugnis wird durch schriftlichen oder elektronischen Bescheid erteilt.
3Der Bescheid muss Folgendes enthalten:
2Die Befugnis wird durch schriftlichen oder elektronischen Bescheid erteilt.
3Der Bescheid muss Folgendes enthalten:
- 1.
-
Vollständige Angaben zu
- a)
-
den Konformitätsbewertungstätigkeiten,
- b)
-
dem betreffenden Konformitätsbewertungsmodul oder den betreffenden Konformitätsbewertungsmodulen und
- c)
-
dem betreffenden Gerät oder der betreffenden Funkanlage,
- 2.
-
die Bestätigung, dass die Voraussetzungen des § 5 dieser Verordnung erfüllt sind und
- 3.
-
die Befristung der Anerkennung als notifizierte Stelle.
(2) 1Die Befugnis ist
unter der aufschiebenden Bedingung zu erteilen, dass nach der Notifizierung
weder die übrigen Mitgliedstaaten noch die Europäische Kommission innerhalb
folgender Fristen Einwände erhoben haben:
- 1.
-
innerhalb von zwei Wochen, sofern nach § 3 Absatz 2 Nummer 2 eine Akkreditierungsurkunde vorgelegt wird, oder
- 2.
-
innerhalb von zwei Monaten, sofern der Nachweis der Erfüllung der Anforderungen nach § 3 Absatz 3 erfolgt.
(3) Die Notifizierung erfolgt mit Hilfe des
elektronischen Notifizierungsinstruments, das von der Europäischen Kommission
entwickelt und verwaltet wird.
(4) 1Beruht eine
Notifizierung nicht auf einer Akkreditierungsurkunde gemäß § 3 Absatz 2 Nummer
2 legt die Bundesnetzagentur der
Europäischen Kommission und den Mitgliedstaaten die Unterlagen nach
§ 3 Absatz
3 als Nachweis vor.
2Sie legt ferner die Vereinbarungen vor, die getroffen wurden, um sicherzustellen, dass die Konformitätsbewertungsstelle regelmäßig überwacht wird und stets den Anforderungen nach Absatz 1 Satz 1 genügt.
2Sie legt ferner die Vereinbarungen vor, die getroffen wurden, um sicherzustellen, dass die Konformitätsbewertungsstelle regelmäßig überwacht wird und stets den Anforderungen nach Absatz 1 Satz 1 genügt.
(5) Die Bundesnetzagentur meldet der Europäischen
Kommission und den übrigen Mitgliedstaaten jede später eintretende Änderung
einer Notifizierung.
(6) Die Bundesnetzagentur erteilt der Europäischen
Kommission auf Verlangen sämtliche Auskünfte über die Grundlage für die
Notifizierung oder die Erhaltung der Kompetenz der betreffenden
Stelle.
(7) Die Bundesnetzagentur überprüft regelmäßig, ob die
notifizierten Stellen die Anforderungen nach Absatz 1 Satz
1 weiterhin erfüllen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ § 4
Abs. 1: Zur Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++) (+++ § 4
Abs. 3 bis
7: Zur
Anwendung vgl. § 11
Abs. 2, § 13
Abs. 2 +++)
(1) Die notifizierte Stelle muss Rechtspersönlichkeit
nach deutschem Recht besitzen.
(2) 1Bei der
notifizierten Stelle muss es sich um einen unabhängigen Dritten handeln, der
mit der Einrichtung oder der Funkanlage oder dem Gerät, die oder das er
bewertet, in keinerlei Verbindung steht.
2Die Anforderung nach Satz 1 kann auch von einer notifizierten Stelle erfüllt werden, die einem Wirtschaftsverband oder einem Fachverband angehört und die Geräte oder Funkanlagen bewertet, an deren Entwurf, Herstellung, Bereitstellung, Montage, Gebrauch oder Wartung Unternehmen beteiligt sind, die von diesem Verband vertreten werden, wenn die notifizierte Stelle nachweist, dass sich aus dieser Verbandsmitgliedschaft keine Interessenkonflikte im Hinblick auf ihre Konformitätsbewertungstätigkeiten ergeben.
2Die Anforderung nach Satz 1 kann auch von einer notifizierten Stelle erfüllt werden, die einem Wirtschaftsverband oder einem Fachverband angehört und die Geräte oder Funkanlagen bewertet, an deren Entwurf, Herstellung, Bereitstellung, Montage, Gebrauch oder Wartung Unternehmen beteiligt sind, die von diesem Verband vertreten werden, wenn die notifizierte Stelle nachweist, dass sich aus dieser Verbandsmitgliedschaft keine Interessenkonflikte im Hinblick auf ihre Konformitätsbewertungstätigkeiten ergeben.
(3) 1Die notifizierte
Stelle, ihre oberste Leitungsebene und die für die
Konformitätsbewertungstätigkeiten zuständigen Mitarbeiter dürfen weder
Konstrukteur, Hersteller, Lieferant, Installateur, Käufer, Eigentümer,
Verwender oder Wartungsbetrieb der zu bewertenden Geräte oder Funkanlagen noch
Bevollmächtigter einer dieser Parteien sein.
2Dies schließt weder die Verwendung von bereits einer Konformitätsbewertung unterzogenen Geräten oder Funkanlagen, die für die Tätigkeit der Konformitätsbewertungsstelle erforderlich sind, noch die Verwendung solcher Geräte oder Funkanlagen zum persönlichen Gebrauch aus.
2Dies schließt weder die Verwendung von bereits einer Konformitätsbewertung unterzogenen Geräten oder Funkanlagen, die für die Tätigkeit der Konformitätsbewertungsstelle erforderlich sind, noch die Verwendung solcher Geräte oder Funkanlagen zum persönlichen Gebrauch aus.
(4) 1Die notifizierte
Stelle, ihre oberste Leitungsebene und die für die
Konformitätsbewertungstätigkeiten zuständigen Mitarbeiter dürfen weder direkt
an Entwurf, Herstellung oder Bau, Vermarktung, Installation, Verwendung oder
Wartung dieser Geräte oder Funkanlagen beteiligt sein, noch dürfen sie die an
diesen Tätigkeiten beteiligten Parteien vertreten.
2Sie dürfen sich nicht mit Tätigkeiten befassen, die ihre Unabhängigkeit bei der Beurteilung oder ihre Integrität im Zusammenhang mit den Konformitätsbewertungstätigkeiten beeinträchtigen können.
3Dies gilt insbesondere für Beratungsdienstleistungen.
4Die notifizierte Stelle gewährleistet, dass Tätigkeiten ihrer Zweigunternehmen oder Unterauftragnehmer die Vertraulichkeit, Objektivität und Unparteilichkeit ihrer Konformitätsbewertungstätigkeiten nicht beeinträchtigen.
2Sie dürfen sich nicht mit Tätigkeiten befassen, die ihre Unabhängigkeit bei der Beurteilung oder ihre Integrität im Zusammenhang mit den Konformitätsbewertungstätigkeiten beeinträchtigen können.
3Dies gilt insbesondere für Beratungsdienstleistungen.
4Die notifizierte Stelle gewährleistet, dass Tätigkeiten ihrer Zweigunternehmen oder Unterauftragnehmer die Vertraulichkeit, Objektivität und Unparteilichkeit ihrer Konformitätsbewertungstätigkeiten nicht beeinträchtigen.
(5) 1Die notifizierte
Stelle und ihre Mitarbeiter haben die Konformitätsbewertungstätigkeit mit der
größtmöglichen Professionalität und der erforderlichen fachlichen Kompetenz in
dem betreffenden Bereich durchzuführen.
2Sie dürfen keinerlei Einflussnahme, insbesondere finanzieller Art, durch Dritte ausgesetzt sein, die sich auf ihre Beurteilung oder die Ergebnisse ihrer Konformitätsbewertung auswirken könnte und die von Personen oder Personengruppen ausgeht, die ein Interesse am Ergebnis der Konformitätsbewertung haben.
2Sie dürfen keinerlei Einflussnahme, insbesondere finanzieller Art, durch Dritte ausgesetzt sein, die sich auf ihre Beurteilung oder die Ergebnisse ihrer Konformitätsbewertung auswirken könnte und die von Personen oder Personengruppen ausgeht, die ein Interesse am Ergebnis der Konformitätsbewertung haben.
(6) 1Die notifizierte
Stelle muss in der Lage sein, alle Konformitätsbewertungsaufgaben zu
bewältigen, für die sie die Notifizierung beantragt, unabhängig davon, ob diese
Aufgaben von ihr selbst, in ihrem Auftrag oder unter ihrer Verantwortung
erfüllt werden.
2Hierfür muss sie für jedes Konformitätsbewertungsverfahren und für jede Art und Kategorie von Geräten oder Funkanlagen, für die sie notifiziert wurde, jederzeit über Folgendes verfügen:
2Hierfür muss sie für jedes Konformitätsbewertungsverfahren und für jede Art und Kategorie von Geräten oder Funkanlagen, für die sie notifiziert wurde, jederzeit über Folgendes verfügen:
- 1.
-
die erforderlichen Mitarbeiter mit Fachkenntnis und ausreichender einschlägiger Erfahrung, um die bei der Konformitätsbewertung anfallenden Aufgaben zu erfüllen,
- 2.
-
die erforderlichen Mittel zur angemessenen Erledigung der technischen und administrativen Aufgaben, die mit der Konformitätsbewertung verbunden sind, und den Zugang zu allen benötigten Ausrüstungen oder Einrichtungen,
- 3.
-
Beschreibungen von Verfahren, nach denen die Konformitätsbewertung durchgeführt wird, um die Transparenz und Wiederholbarkeit dieser Verfahren sicherzustellen,
- 4.
-
angemessene Instrumente, eine angemessene Qualitätsmanagementpolitik und geeignete Verfahren, bei denen zwischen den Aufgaben, die sie als notifizierte Stelle wahrnimmt und anderen Tätigkeiten unterschieden wird und
- 5.
-
Verfahren zur Durchführung der Bewertungstätigkeit, die Folgendes berücksichtigen:
- a)
-
die Größe eines Unternehmens,
- b)
-
die Branche, in der das Unternehmen tätig ist,
- c)
-
die Struktur und den Grad an Komplexität der jeweiligen Geräte- oder Funkanlagentechnologie sowie
- d)
-
ob es sich bei dem Produktionsprozess um eine Massenfertigung oder Serienproduktion handelt.
(7) Die notifizierte Stelle stellt sicher, dass die
Mitarbeiter, die für die Durchführung der Konformitätsbewertungstätigkeiten
zuständig sind,
- 1.
-
eine Fach- und Berufsausbildung besitzen, die sie für alle Konformitätsbewertungstätigkeiten qualifiziert, für die die Konformitätsbewertungsstelle einen Antrag auf Anerkennung und Notifizierung gestellt hat und
- 2.
-
über eine ausreichende Kenntnis der Anforderungen, die mit den durchzuführenden Bewertungen verbunden sind, verfügen und die entsprechende Befugnis besitzen, solche Konformitätsbewertungen durchzuführen.
(8) 1Die notifizierte
Stelle stellt zudem sicher, dass
- 1.
-
wenn die Notifizierung nach der Richtlinie 2014/30/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 26. Februar 2014 zur Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die elektromagnetische Verträglichkeit (ABl. L 96 vom 29.3.2014, S. 79) erfolgt, die Mitarbeiter, die für die Durchführung der Konformitätsbewertungstätigkeiten zuständig sind, über Folgendes verfügen:
- a)
-
angemessene Kenntnisse und Verständnis der grundlegenden Anforderungen nach Anhang I dieser Richtlinie, der anwendbaren harmonisierten Normen und der betreffenden Bestimmungen der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Europäischen Union und ihrer Durchführungsvorschriften und
- b)
-
die Fähigkeit zur Erstellung von Bescheinigungen, Protokollen und Berichten als Nachweis für die durchgeführten Konformitätsbewertungen nach Anhang III der Richtlinie 2014/30/EU,
- 2.
-
wenn die Notifizierung nach der Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über die Harmonisierung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG (ABl. L 153 vom 22.5.2014, S. 62) erfolgt, die Mitarbeiter, die für die Durchführung der Konformitätsbewertungstätigkeiten zuständig sind, über Folgendes verfügen:
- a)
-
angemessene Kenntnisse und Verständnis der grundlegenden Anforderungen nach Artikel 3 dieser Richtlinie, der anwendbaren harmonisierten Normen und der betreffenden Bestimmungen der Harmonisierungsrechtsvorschriften der Europäischen Union und ihrer Durchführungsvorschriften und
- b)
-
die Fähigkeit zur Erstellung von EU-Baumusterprüfbescheinigungen oder Zulassungen von Qualitätsmanagementsystemen, Protokollen und Berichten als Nachweis für die durchgeführten Konformitätsbewertungen nach Anhang III oder Anhang IV der Richtlinie 2014/53/EU.
(9) 1Die notifizierte
Stelle hat ihre Unparteilichkeit, die ihrer obersten Leitungsebene und die
ihrer für die Konformitätsbewertung zuständigen Mitarbeiter
sicherzustellen.
2Die Vergütung der obersten Leitungsebene und der für die Konformitätsbewertung zuständigen Mitarbeiter darf sich nicht nach der Anzahl der durchgeführten Konformitätsbewertungen oder nach deren Ergebnissen richten.
2Die Vergütung der obersten Leitungsebene und der für die Konformitätsbewertung zuständigen Mitarbeiter darf sich nicht nach der Anzahl der durchgeführten Konformitätsbewertungen oder nach deren Ergebnissen richten.
(10) Die notifizierte Stelle hat eine
Haftpflichtversicherung abzuschließen, die die mit ihrer Tätigkeit verbundenen
Risiken abdeckt.
(11) 1Die Mitarbeiter
der notifizierten Stelle dürfen die Tatsachen und Informationen, die ihnen im
Rahmen ihrer Tätigkeit zur Konformitätsbewertung bekannt geworden sind, nicht
unbefugt offenbaren oder verwerten, auch wenn ihre Tätigkeit beendet
ist.
2Die von der notifizierten Stelle zu beachtenden Bestimmungen zum Schutz personenbezogener Daten bleiben unberührt.
2Die von der notifizierten Stelle zu beachtenden Bestimmungen zum Schutz personenbezogener Daten bleiben unberührt.
(12) Die notifizierte Stelle muss die Gewähr bieten,
den Melde- und Mitwirkungspflichten aus den Richtlinien 2014/30/EU und
2014/53/EU gegenüber der Europäischen Kommission und der Bundesnetzagentur
selbst oder durch notifizierte Bevollmächtigte nachzukommen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
5: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
Weist eine Konformitätsbewertungsstelle nach, dass sie
die Kriterien der einschlägigen harmonisierten Normen, deren Fundstellen im
Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht worden sind, oder von Teilen
davon erfüllt, so wird vermutet, dass sie die Anforderungen nach § 5 dieser Verordnung erfüllt, in
dem Maße, wie die anwendbaren harmonisierten Normen diese Anforderungen
abdecken.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
6: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
(1) Konformitätsbewertungen sind unter Wahrung der
Verhältnismäßigkeit und im Einklang mit den Konformitätsbewertungsverfahren
gemäß den Richtlinien 2014/30/EU oder 2014/53/EU durchzuführen, wobei unnötige
Belastungen für die Wirtschaftsakteure zu vermeiden sind.
(2) Stellt eine notifizierte Stelle im Rahmen eines
Konformitätsbewertungsverfahrens fest, dass
- 1.
-
das Gerät die wesentlichen Anforderungen nach Anhang I der Richtlinie 2014/30/EU oder nach den entsprechenden harmonisierten Normen oder nach anderen technischen Spezifikationen nicht erfüllt, so stellt sie keine Konformitätsbescheinigung aus und fordert den Hersteller auf, angemessene Korrekturmaßnahmen zu ergreifen;
- 2.
-
die Funkanlage die grundlegenden Anforderungen nach Artikel 3 der Richtlinie 2014/53/EU oder nach den entsprechenden harmonisierten Normen oder nach anderen technischen Spezifikationen nicht erfüllt, so stellt sie keine EU-Baumusterprüfbescheinigung oder Zulassung eines Qualitätsmanagementsystems aus und fordert den Hersteller auf, angemessene Korrekturmaßnahmen zu ergreifen.
(3) Stellt die notifizierte Stelle im Rahmen der
Überwachung der Konformität fest, dass
- 1.
-
das Gerät die wesentlichen Anforderungen nach Anhang I der Richtlinie 2014/30/EU nicht mehr erfüllt, so fordert sie den Hersteller auf, angemessene Korrekturmaßnahmen zu ergreifen; falls nötig, setzt sie die Konformitätsbescheinigung aus oder zieht diese zurück;
- 2.
-
die Funkanlage die grundlegenden Anforderungen nach Artikel 3 der Richtlinie 2014/53/EU nicht mehr erfüllt, fordert sie den Hersteller auf, angemessene Korrekturmaßnahmen zu ergreifen; falls nötig, setzt sie die betreffende Bescheinigung aus oder zieht diese zurück.
(4) Werden keine Korrekturmaßnahmen ergriffen, oder
genügen diese nicht, um die Konformität sicherzustellen, schränkt die
notifizierte Stelle alle betreffenden Konformitätsbescheinigungen,
EU-Baumusterprüfbescheinigungen oder Zulassungen eines
Qualitätsmanagementsystems ein, setzt sie aus oder zieht sie
zurück.
(5) 1Die notifizierte
Stelle hat an den einschlägigen Normungsaktivitäten und an den Aktivitäten der
Koordinierungsgruppe notifizierter Stellen, die im Rahmen der jeweiligen
Harmonisierungsvorschriften der Europäischen Union geschaffen wurden,
mitzuwirken oder dafür Sorge zu tragen, dass ihr Konformitätsbewertungspersonal
über die Ergebnisse und dort getroffenen Beschlüsse informiert wird.
2Sie hat die von der Koordinierungsgruppe erarbeiteten Dokumente als Leitlinien anzuwenden.
3Eine im Bereich Funkanlagen notifizierte Stelle wirkt zudem an den Regelungstätigkeiten auf dem Gebiet der Funkanlagen und der Frequenzplanung mit.
2Sie hat die von der Koordinierungsgruppe erarbeiteten Dokumente als Leitlinien anzuwenden.
3Eine im Bereich Funkanlagen notifizierte Stelle wirkt zudem an den Regelungstätigkeiten auf dem Gebiet der Funkanlagen und der Frequenzplanung mit.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
7: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
(1) 1Die notifizierte
Stelle ist verpflichtet, der Bundesnetzagentur Folgendes zu melden:
- 1.
-
alle Umstände, insbesondere Änderungen technischer, organisatorischer oder personeller Art, die die Voraussetzungen für die Notifizierung gemäß § 4 Absatz 1 Satz 1 dieser Verordnung berühren könnten,
- 2.
-
jede Verweigerung, Einschränkung, Aussetzung oder Rücknahme einer Konformitätsbescheinigung im Rahmen der Richtlinie 2014/30/EU sowie jede Verweigerung, Einschränkung, Aussetzung oder Rücknahme einer EU-Baumusterprüfbescheinigung oder einer Zulassung eines Qualitätsmanagementsystems im Einklang mit den Anforderungen der Anhänge III und IV der Richtlinie 2014/53/EU,
- 3.
-
jedes Auskunftsersuchen über Konformitätsbewertungstätigkeiten, das sie von Marktüberwachungsbehörden erhalten hat sowie
- 4.
-
auf Verlangen, jede Konformitätsbewertungstätigkeit, der sie im Geltungsbereich ihrer Notifizierung nachgegangen ist, sowie jede andere Tätigkeit, die sie ausgeführt hat, einschließlich grenzüberschreitender Tätigkeiten und der Vergabe von Unteraufträgen.
(2) 1Die notifizierte
Stelle übermittelt den anderen notifizierten Stellen, die unter der gleichen
Richtlinie notifiziert wurden und die gleichgelagerten
Konformitätsbewertungstätigkeiten für dieselben Geräte oder Produkte nachgehen,
einschlägige Informationen im Falle einer negativen
Konformitätsbewertung.
2Auf Verlangen informiert die notifizierte Stelle auch über positive Konformitätsbewertungen.
2Auf Verlangen informiert die notifizierte Stelle auch über positive Konformitätsbewertungen.
(3) Die aufgrund der Richtlinie 2014/53/EU im Bereich Funkanlagen notifizierten Stellen
unterliegen außerdem den Informationspflichten gemäß den Anhängen III und IV
dieser Richtlinie.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
8: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
(1) Mit der Konformitätsbewertung verbundene Aufgaben
dürfen nur mit Zustimmung des Auftraggebers an Unterauftragnehmer oder
Zweigunternehmen übertragen werden.
(2) Vergibt eine notifizierte Stelle mit der
Konformitätsbewertung verbundene Aufgaben an Unterauftragsnehmer oder überträgt
sie diese einem Zweigunternehmen, stellt sie sicher, dass der
Unterauftragnehmer oder das Zweigunternehmen die Anforderungen nach
§ 5 dieser Verordnung erfüllt
und unterrichtet die Bundesnetzagentur entsprechend.
(3) Die notifizierte Stelle trägt die volle
Verantwortung für die Arbeiten, die von Unterauftragnehmern oder
Zweigunternehmen ausgeführt werden, unabhängig davon, wo diese niedergelassen
sind.
(4) Die notifizierte Stelle hält die einschlägigen
Unterlagen über die Begutachtung der Qualifikation des Unterauftragnehmers oder
des Zweigunternehmens und über die von ihm im Rahmen des
Konformitätsbewertungsverfahrens gemäß Anhang III der Richtlinie 2014/30/EU oder gemäß den Anhängen III und IV der
Richtlinie 2014/53/EU ausgeführten Arbeiten für die
Bundesnetzagentur bereit.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
9: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
Abschnitt 2
Funkanlagen
Funkanlagen
Mit der Anerkennung als notifizierte Stelle im Sinne
des Funkanlagengesetzes ist eine natürliche oder juristische Person oder eine
rechtsfähige Personengesellschaft befugt, die Konformitätsbewertung nach Anhang
III der Richtlinie 2014/53/EU sowie die Bewertung und Überwachung von
Qualitätsmanagementsystemen nach Anhang IV der Richtlinie 2014/53/EU wahrzunehmen.
Redaktionelle Anmerkungen
(+++ §
10: Zur Anwendung vgl. § 11 Abs. 2, § 13 Abs. 2 +++)
(1) Aufgrund der Anerkennung als
Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Rahmen der in Anlage 1 zu
dieser Verordnung aufgeführten Abkommen zwischen der Europäischen Gemeinschaft
und den dort genannten Drittstaaten ist eine natürliche oder juristische Person
oder eine rechtsfähige Personengesellschaft befugt, die Aufgaben der
Konformitätsbewertung im Bereich der Telekommunikation für den oder die
genannten Drittstaaten im Rahmen des jeweiligen Abkommens
wahrzunehmen.
(2) 1§ 2 Absatz 1, § 3
Absatz 1, Absatz 2 Nummer 1,
Absatz 3 und 4, § 4
Absatz 1, Absatz 3 bis
7 sowie die
§§ 5 bis
10 finden
entsprechende Anwendung.
2Die Erfüllung der in § 5 aufgelisteten und in den jeweiligen Abkommen enthaltenen Anforderungen in Bezug auf den sektoralen Anhang zur Telekommunikation ist von der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Antrag darzulegen.
2Die Erfüllung der in § 5 aufgelisteten und in den jeweiligen Abkommen enthaltenen Anforderungen in Bezug auf den sektoralen Anhang zur Telekommunikation ist von der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Antrag darzulegen.
(3) 1Die Notifizierung
erfolgt unter Anwendung des geltenden Dossiers auf elektronischem Weg an die
Europäische Kommission.
2Die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten darf nach erfolgter Notifizierung nach § 4 Absatz 3 dieser Verordnung die Konformitätsbewertungstätigkeit erst aufnehmen, wenn die durch die Europäische Kommission an den Drittstaat übermittelte Notifizierung durch diesen anerkannt und bestätigt ist.
2Die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten darf nach erfolgter Notifizierung nach § 4 Absatz 3 dieser Verordnung die Konformitätsbewertungstätigkeit erst aufnehmen, wenn die durch die Europäische Kommission an den Drittstaat übermittelte Notifizierung durch diesen anerkannt und bestätigt ist.
Abschnitt 3
Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische Verträglichkeit
Mit der Anerkennung als notifizierte Stelle im Sinne
des Gesetzes über die elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln
ist eine natürliche oder juristische Person oder eine rechtsfähige
Personengesellschaft befugt, die Konformitätsbewertung nach Anhang III der
Richtlinie 2014/30/EU wahrzunehmen.
(1) Mit der Anerkennung als
Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Rahmen der in Anlage 2 zu
dieser Verordnung aufgeführten Abkommen zwischen der Europäischen Union und den
dort genannten Drittstaaten ist eine natürliche oder juristische Person oder
eine rechtsfähige Personengesellschaft befugt, die Aufgaben der
Konformitätsbewertung in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit für
Drittstaaten im Rahmen des jeweiligen Abkommens wahrzunehmen.
(2) 1§ 2 Absatz 1, § 3
Absatz 1, Absatz 2 Nummer 1,
Absatz 3 und 4, § 4
Absatz 1, Absatz 3 bis
7 sowie die
§§ 5 bis
10 finden
entsprechende Anwendung.
2Die Erfüllung der in § 5 aufgelisteten und in den jeweiligen Abkommen enthaltenen Anforderungen in Bezug auf den sektoralen Anhang zur elektromagnetischen Verträglichkeit ist von der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Antrag darzulegen.
2Die Erfüllung der in § 5 aufgelisteten und in den jeweiligen Abkommen enthaltenen Anforderungen in Bezug auf den sektoralen Anhang zur elektromagnetischen Verträglichkeit ist von der Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten im Antrag darzulegen.
(3) 1Die Notifizierung
erfolgt unter Anwendung des geltenden Dossiers auf elektronischem Weg an die
Europäische Kommission.
2Die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten darf nach erfolgter Notifizierung nach § 4 Absatz 3 dieser Verordnung die Konformitätsbewertungstätigkeit erst aufnehmen, wenn die durch die Europäische Kommission an den Drittstaat übermittelte Notifizierung durch diesen anerkannt und bestätigt ist.
2Die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten darf nach erfolgter Notifizierung nach § 4 Absatz 3 dieser Verordnung die Konformitätsbewertungstätigkeit erst aufnehmen, wenn die durch die Europäische Kommission an den Drittstaat übermittelte Notifizierung durch diesen anerkannt und bestätigt ist.
Abschnitt 4
Schlussvorschriften
Schlussvorschriften
(1) 1Die Anerkennung
als notifizierte Stelle oder Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten
erlischt mit der Einstellung des Betriebs dieser Stelle.
2Die Einstellung ist der Bundesnetzagentur unverzüglich schriftlich oder elektronisch anzuzeigen.
2Die Einstellung ist der Bundesnetzagentur unverzüglich schriftlich oder elektronisch anzuzeigen.
(2) 1Stellt die
Bundesnetzagentur fest, dass eine notifizierte Stelle oder eine
Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten die in § 5 dieser Verordnung genannten
Anforderungen nicht mehr erfüllt oder sonstigen Verpflichtungen nicht
nachkommt, widerruft sie ganz oder teilweise die erteilte Befugnis.
2Sie unterrichtet unverzüglich die Europäische Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten darüber.
2Sie unterrichtet unverzüglich die Europäische Kommission und die übrigen Mitgliedstaaten darüber.
(3) Die Anerkennung als notifizierte Stelle oder
Konformitätsbewertungsstelle für Drittsaaten ist zu widerrufen, wenn
- 1.
-
die notifizierte Stelle oder die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten den Verpflichtungen der Verordnung wiederholt und trotz Aufforderung nicht nachkommt oder
- 2.
-
die notifizierte Stelle oder die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten dies beantragt.
(4) Im Falle des Widerrufs nach Absatz 2 oder 3 oder wenn die notifizierte Stelle oder
die Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten ihre Tätigkeit einstellt,
ergreift die Bundesnetzagentur die geeigneten Maßnahmen, um zu gewährleisten,
dass
- 1.
-
die Akten dieser Stelle von einer anderen notifizierten Stelle oder einer anderen Konformitätsbewertungsstelle für Drittstaaten weiter bearbeitet werden und
- 2.
-
die Akten für die Marktüberwachungsbehörde und für die Bundesnetzagentur auf Verlangen bereitgehalten werden.
1Diese Verordnung tritt
am Tag nach der Verkündung in Kraft.
2Gleichzeitig tritt die Anerkennungs-Verordnung vom 7. Juni 2002 (BGBl. I S. 1792), die zuletzt durch Artikel 460 der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, außer Kraft.
2Gleichzeitig tritt die Anerkennungs-Verordnung vom 7. Juni 2002 (BGBl. I S. 1792), die zuletzt durch Artikel 460 der Verordnung vom 31. August 2015 (BGBl. I S. 1474) geändert worden ist, außer Kraft.
Anlage 1 (zu § 11)
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor Telekommunikation anchor
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor Telekommunikation anchor
(Fundstelle: BGBl. I 2016, 83)
Beschluss des Rates 98/508/EG vom 18. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Australien über die gegenseitige Anerkennung der Konformitätsbewertung, der
Bescheinigungen und der Kennzeichnungen (ABl. L 229 vom 17.8.1998, S. 1),
zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2012/837/EU (ABl. L 359 vom
29.12.2012, S. 1)
Beschluss des Rates 98/509/EG vom 18. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Neuseeland über die gegenseitige Anerkennung der Konformitätsbewertung (ABl. L
229 vom 17.8.1998, S. 61), zuletzt geändert durch Beschluss des Rates
2012/828/EU (ABl. L 356 vom 22.12.2012, S. 1)
Beschluss des Rates 98/566/EG vom 20. Juli 1998 über
den Abschluss eines Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Kanada
über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 280 vom 16.10.1998, S. 1), zuletzt
geändert durch Beschluss des Rates 2002/802/EG (ABl. L 278 vom 16.10.2002, S.
21)
Beschluss des Rates 98/78/EG vom 22. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den
Vereinigten Staaten von Amerika über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 31
vom 4.2.1999, S. 1), zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2002/803/EG
(ABl. L 278 vom 16.10.2002, S. 22)
Beschluss des Rates 2001/747/EG vom 27. September 2001
über den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Japan über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 284 vom 29.10.2001, S. 1),
zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2002/804/EG (ABl. L 278 vom
16.10.2002, S. 23)
Anlage 2 (zu § 13)
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor elektromagnetische Verträglichkeit anchor
Abkommen im Hinblick auf die Anerkennung von Konformitätsbewertungsstellen im Sektor elektromagnetische Verträglichkeit anchor
(Fundstelle: BGBl. I 2016, 84)
Beschluss des Rates 98/508/EG vom 18. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Australien über die gegenseitige Anerkennung der Konformitätsbewertung, der
Bescheinigungen und der Kennzeichnungen (ABl. L 229 vom 17.8.1998, S. 1),
zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2012/837/EU (ABl. L 359 vom
29.12.2012, S. 1)
Beschluss des Rates 98/509/EG vom 18. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Neuseeland über die gegenseitige Anerkennung der Konformitätsbewertung (ABl. L
229 vom 17.8.1998, S. 61), zuletzt geändert durch Beschluss des Rates
2012/828/EU (ABl. L 356 vom 22.12.2012, S. 1)
Beschluss des Rates 98/566/EG vom 20. Juli 1998 über
den Abschluss eines Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Kanada
über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 280 vom 16.10.1998, S. 1), zuletzt
geändert durch Beschluss des Rates 2002/802/EG (ABl. L 278 vom 16.10.2002, S.
21)
Beschluss des Rates 98/78/EG vom 22. Juni 1998 über
den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und den
Vereinigten Staaten von Amerika über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 31
vom 4.2.1999, S. 1), zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2002/803/EG
(ABl. L 278 vom 16.10.2002, S. 22)
Beschluss des Rates 2001/747/EG vom 27. September 2001
über den Abschluss des Abkommens zwischen der Europäischen Gemeinschaft und
Japan über die gegenseitige Anerkennung (ABl. L 284 vom 29.10.2001, S. 1),
zuletzt geändert durch Beschluss des Rates 2002/804/EG (ABl. L 278 vom
16.10.2002, S. 23)
Zuletzt geändert durch Art. 21 V v. 11.12.2024 I
Nr. 411
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026