Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV
(1) 1Der Betreiber hat
für alle aktiven nichtimplantierbaren Produkte der jeweiligen Betriebsstätte
ein Bestandsverzeichnis zu führen.
2Die Aufnahme in ein Verzeichnis, das auf Grund anderer Vorschriften geführt wird, ist zulässig.
3Satz 1 gilt nicht in den Fällen des § 3 Absatz 4.
2Die Aufnahme in ein Verzeichnis, das auf Grund anderer Vorschriften geführt wird, ist zulässig.
3Satz 1 gilt nicht in den Fällen des § 3 Absatz 4.
(2) 1In das
Bestandsverzeichnis sind für jedes Produkt nach Absatz 1 Satz
1 folgende Angaben einzutragen:
- 1.
-
Bezeichnung, Art und Typ, Loscode oder die Seriennummer, Anschaffungsjahr des Produktes,
- 2.
-
Name oder Firma und die Anschrift des Herstellers oder des Bevollmächtigten oder, sofern der Hersteller keinen Unternehmenssitz in der Europäischen Union und keinen Bevollmächtigten beauftragt hat, des Importeurs,
- 3.
-
soweit vorhanden, betriebliche Identifikationsnummer,
- 4.
-
Standort und betriebliche Zuordnung.
(3) Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger
zulässig, sofern die Angaben nach Absatz 2 innerhalb einer angemessenen Frist
lesbar gemacht werden können.
Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 31.10.2025 I
Nr. 263
Ersetzt V 7102-47-11 v. 29.6.1998 I 1762
(MPBetreibV)
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026