Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV

Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten

Zum vollständigen Text der Vorschrift

Inhalt (nicht-amtl. Übersicht)

§ 1 Anwendungsbereich anchor

§ 2 Begriffsbestimmungen anchor

§ 3 Pflichten eines Betreibers anchor

§ 4 Allgemeine Anforderungen anchor

§ 5 Besondere Anforderungen anchor

§ 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit anchor

§ 7 Instandhaltung von Produkten anchor

§ 8 Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten anchor

§ 9 Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten anchor

§ 10 Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien anchor

§ 11 Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten anchor

§ 12 Sicherheitstechnische Kontrollen anchor

§ 13 Medizinproduktebuch anchor

§ 14 Bestandsverzeichnis anchor

§ 15 Messtechnische Kontrollen anchor

§ 16 Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten anchor

§ 17 Besondere Pflichten bei bestimmter Software anchor

§ 18 Produkte der Bundeswehr anchor

§ 19 Ordnungswidrigkeiten anchor

§ 20 Übergangsbestimmung anchor

§ 21 Sondervorschriften anchor

Anlage 1 (zu § 11 Absatz 1 und 2, § 12 Absatz 1 und § 13 Absatz 1) anchor

Anlage 2 (zu § 4 Absatz 8, § 13 Absatz 1 und § 15 Absatz 1) anchor

Anlage 3 (zu § 16 Absatz 1 und 2) anchor

Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 31.10.2025 I Nr. 263

Ersetzt V 7102-47-11 v. 29.6.1998 I 1762 (MPBetreibV)

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026