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Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung – MPAMIV
1Die zuständige
Bundesoberbehörde kann über durchgeführte Sicherheitskorrekturmaßnahmen im
Feld, einschließlich der Sicherheitsanweisungen im Feld, sowie über
Empfehlungen und Ergebnisse der wissenschaftlichen Aufarbeitung nach
§ 71
Absatz 7 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes auf ihrer
Internetseite informieren.
2Die Information erfolgt nach § 12a des Behindertengleichstellungsgesetzes barrierefrei.
3Die Informationen nach Satz 1 dürfen keine personenbezogenen Daten enthalten; davon abweichend dürfen Sicherheitsanweisungen im Feld die personenbezogenen Daten enthalten, die der Hersteller nach Artikel 89 Absatz 8 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 84 Absatz 8 der Verordnung (EU) 2017/746 bereitstellt.
2Die Information erfolgt nach § 12a des Behindertengleichstellungsgesetzes barrierefrei.
3Die Informationen nach Satz 1 dürfen keine personenbezogenen Daten enthalten; davon abweichend dürfen Sicherheitsanweisungen im Feld die personenbezogenen Daten enthalten, die der Hersteller nach Artikel 89 Absatz 8 der Verordnung (EU) 2017/745 oder Artikel 84 Absatz 8 der Verordnung (EU) 2017/746 bereitstellt.
Geändert durch Art. 2 V v. 21.4.2021 I 833
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026