Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung – MPAMIV

Verordnung über die Meldung von mutmaßlichen schwerwiegenden Vorkommnissen bei Medizinprodukten sowie zum Informationsaustausch der zuständigen Behörden

Zum vollständigen Text der Vorschrift

Inhalt (nicht-amtl. Übersicht)

Abschnitt 1 Anwendungsbereich; Meldeverfahren anchor

§ 1 Anwendungsbereich anchor

§ 2 Ergänzende Begriffsbestimmungen anchor

§ 3 Meldepflicht anchor

§ 4 Patientenmeldungen anchor

§ 5 Hinweise durch die Bundesoberbehörden anchor

§ 6 Erfassung der Meldungen anchor

§ 7 Ergänzende Verfahrensregelungen anchor

Abschnitt 2 Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch der zuständigen Behörden; Veröffentlichung anchor

§ 8 Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden anchor

§ 9 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde anchor

§ 10 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen anchor

§ 11 Übermittlung personenbezogener Daten anchor

§ 12 Erreichbarkeit der zuständigen Behörden außerhalb der Dienstzeiten anchor

§ 13 Veröffentlichung von Informationen über das Internet anchor

§ 14 Routinesitzungen anchor