Arzneimittel-Härtefall-Verordnung – AMHV

Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen

Eingangsformel anchor

§ 1 Anwendungsbereich anchor

§ 2 Begriffsbestimmungen anchor

§ 3 Anzeige des Härtefallprogramms anchor

§ 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch anchor

§ 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige anchor

§ 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person anchor

§ 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person anchor

§ 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde anchor

§ 9 Übergangsregelung anchor

§ 10 Inkrafttreten anchor

Geändert durch Art. 8 V v. 6.7.2022 I 1102

Seite zuletzt aktualisiert am 23. Januar '26