| I.1 |
Berufsbildung,
Arbeits- und Tarifrecht
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 1) |
- a)
-
Bedeutung des Ausbildungsvertrages, insbesondere Abschluss, Dauer
und Beendigung, erklären
- b)
-
gegenseitige Rechte und Pflichten aus dem Ausbildungsvertrag
nennen
- c)
-
Möglichkeiten der beruflichen Fortbildung nennen
- d)
-
wesentliche Teile des Arbeitsvertrages nennen
- e)
-
wesentliche Bestimmungen der für den ausbildenden Betrieb geltenden
Tarifverträge nennen
|
|
| I.2 |
Aufbau und
Organisation des
Ausbildungsbetriebes
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 2) |
- a)
-
Aufbau und Aufgaben des ausbildenden Betriebes
erläutern
- b)
-
Grundfunktionen des ausbildenden Betriebes wie Beschaffung,
Fertigung, Absatz und Verwaltung erklären
- c)
-
Beziehungen des ausbildenden Betriebes und seiner Beschäftigten zu
Wirtschaftsorganisationen, Berufsvertretungen und Gewerkschaften
nennen
- d)
-
Grundlagen, Aufgaben und Arbeitsweisen der betriebsverfassungs- oder
personalvertretungsrechtlichen Organe des ausbildenden Betriebes
beschreiben
|
| I.3 |
Betriebliche
Maßnahmen zum
verantwortlichen
Handeln
(Responsible Care)
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3) |
|
|
| I.3.1 |
Sicherheit und
Gesundheitsschutz
bei der Arbeit
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.1) |
- a)
-
Gefährdung von Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz feststellen
und Maßnahmen zu ihrer Vermeidung ergreifen
- b)
-
berufsbezogene Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften
anwenden
- c)
-
Verhaltensweisen bei Unfällen beschreiben sowie erste Maßnahmen
einleiten
- d)
-
Vorschriften des vorbeugenden Brandschutzes anwenden;
Verhaltensweisen bei Bränden beschreiben und Maßnahmen zur Brandbekämpfung
ergreifen
|
während
der gesamten
Ausbildung
zu vermitteln |
| |
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- e)
-
Aufgaben der zuständigen Berufsgenossenschaft und der für den
Arbeitsschutz zuständigen Behörden erläutern
- f)
-
persönliche Schutzausrüstungen unterscheiden und
handhaben
- g)
-
Sicherheitseinrichtungen am Arbeitsplatz bedienen und ihre
Funktionsfähigkeit erhalten
- h)
-
Explosionsgefahren beschreiben und Maßnahmen zum Explosionsschutz
ergreifen
- i)
-
Kennzeichnungen und Kennzeichnungsfarben Behältern und
Fördersystemen zuordnen
- j)
-
Regeln der Arbeitshygiene anwenden
- k)
-
ergonomische Grundregeln anwenden sowie Maßnahmen zur Erhaltung der
Gesundheit und Leistungsfähigkeit ergreifen
- l)
-
mit Gefahrstoffen umgehen; Gefahren erläutern und
vermeiden
|
|
| I.3.2 |
Umweltschutz
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.2) |
Zur Vermeidung betriebsbedingter
Umweltbelastungen im beruflichen Einwirkungsbereich beitragen,
insbesondere
- a)
-
mögliche Umweltbelastungen durch den Ausbildungsbetrieb und seinen
Beitrag zum Umweltschutz an Beispielen erklären
- b)
-
für den Ausbildungsbetrieb geltende Regelungen des Umweltschutzes
anwenden
- c)
-
Möglichkeiten der wirtschaftlichen und umweltschonenden Energie- und
Materialverwendung nutzen
- d)
-
Abfälle vermeiden; Stoffe und Materialien einer umweltschonenden
Entsorgung zuführen
|
|
| I.3.3 |
Qualitätsmanagement
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.3) |
- a)
-
Gesetze, Verordnungen sowie Regeln zur pharmazeutischen Fertigung,
insbesondere Regeln der Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel,
beachten
- b)
-
über Grundsätze des Qualitätssicherungssystems in der
Arzneimittelherstellung, insbesondere Qualifizierung, Kalibrierung,
Validierung, Dokumentation, Standardarbeitsanweisungen und Qualitätskontrolle,
Auskunft geben
- c)
-
Verfahren zur Probenahme und zur Probenvorbereitung für die
Inprozesskontrolle und die Qualitätskontrolle unterscheiden, Proben
nehmen
- d)
-
qualitätssichernde Maßnahmen im Bereich Personal, insbesondere
Personalhygiene, durchführen
- e)
-
Inprozesskontrolle statistisch auswerten
- f)
-
qualitätssichernde Maßnahmen im Bereich Räumlichkeit und Ausrüstung,
insbesondere Hygienemaßnahmen, durchführen
|
11 |
|
|
| |
|
- g)
-
pharmazeutische Dokumentationen durchführen
- h)
-
qualitätssichernde Maßnahmen bei Produktionsvorgängen, insbesondere
Produktionshygiene, durchführen
- i)
-
Schnittstellen der Qualitätssicherung im Unternehmen darstellen und
deren Anforderungen bei der Arbeit berücksichtigen
- j)
-
Überwachung von Räumen, Einrichtungen, Betriebsmitteln und Personal
durchführen
- k)
-
korrigierende Maßnahmen im Rahmen der Inprozesskontrolle
einleiten
|
|
|
16 |
| I.3.4 |
Einsetzen von
Energieträgern
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.4) |
- a)
-
die im Ausbildungsbetrieb verwendeten Energiearten unterscheiden;
Zusammenhänge der Energieumwandlung beschreiben
- b)
-
Wirkungsweise der Energieträger unterscheiden und Maschinen und
Apparate, insbesondere Wärmetauscher, einsetzen
|
2*) |
|
|
| I.3.5 |
Umgehen mit
Arbeitsgeräten und
-mitteln einschließlich Pflege und Wartung
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.5) |
- a)
-
Fördersysteme einschließlich Armaturen bedienen und
pflegen
- b)
-
Werkstoffe unter Beachtung ihrer mechanischen, thermischen und
chemischen Eigenschaften einsetzen
- c)
-
Arbeitsgeräte und -mittel zum Einsatz vorbereiten, prüfen, reinigen
und warten sowie bei Störungen Maßnahmen einleiten
- d)
-
Maßnahmen zum Schutz vor Korrosion, Verschleiß, Unterkühlung und
Überhitzung ergreifen
|
6*) |
|
|
| I.3.6 |
Kostenorientiertes
Handeln
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 3.6) |
- a)
-
Möglichkeiten der Beeinflussbarkeit von Kosten im eigenen
Arbeitsbereich nutzen
- b)
-
zur Einhaltung von Kostenvorgaben beitragen
|
|
|
2*) |
| I.4 |
Arbeitsorganisation
und Kommunikation
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 4) |
|
|
|
|
| I.4.1 |
Planen und Steuern
von Prozess-, Betriebs- und Arbeitsabläufen
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 4.1) |
- a)
-
Materialien, Ersatzteile, Werkzeuge sowie Betriebsmittel auswählen,
lagern, disponieren und bereitstellen
- b)
-
Prozessabläufe anhand von Fließbildern, Funktionsplänen und
Verfahrensvorschriften erklären
|
2 |
|
|
| |
|
- c)
-
Arbeitsschritte festlegen und Abwicklungszeiten einschätzen;
Arbeitsabläufe und Teilaufgaben unter Beachtung wirtschaftlicher und
terminlicher Vorgaben planen; die Arbeitsschritte an die veränderte Situation
anpassen
|
|
|
4 |
| I.4.2 |
Aufgaben im Team lösen
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 4.2) |
- a)
-
Problemlösungsmethoden anwenden
- b)
-
Kommunikationsregeln anwenden; Kommunikationsmittel
einsetzen
- c)
-
Aufgaben im Team bearbeiten und abstimmen; Ergebnisse auswerten,
kontrollieren und darstellen
|
4 |
|
|
| I.4.3 |
Informations-
beschaffung
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 4.3) |
- a)
-
Informationsquellen, insbesondere Dokumentationen, Handbücher und
Firmenunterlagen, auch englischsprachige, nutzen
- b)
-
Logbücher und Arbeitsanweisungen, insbesondere
Standardarbeitsanweisungen nutzen, sowie Sicherheitsdaten und -hinweise
beachten
|
während
der gesamten
Ausbildung
zu vermitteln |
| I.4.4 |
Kommunikations- und Informationssysteme
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 4.4) |
- a)
-
betriebsspezifische Kommunikations- und Informationssysteme
einsetzen
- b)
-
mit Standardsoftware und arbeitsplatzspezifischer Software
arbeiten
- c)
-
Regeln zum Datenschutz und zur Datensicherheit anwenden
|
|
|
6 |
| I.5 |
Umgehen mit
pharmaspezifischen
Arbeitsstoffen
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 5) |
- a)
-
Atomaufbau, Aufbau PSE, chemische Grundlagen erläutern, insbesondere
Oxidation, Reduktion sowie Reaktionstypen und physikalische Gesetzmäßigkeiten
hinsichtlich Aggregatszustandsänderungen sowie den Einfluss von Druck und
Temperatur auf Gasvolumina beachten
- b)
-
die anorganischen Verbindungsgruppen Säuren, Basen, Salze und Oxide
und die organischen Stoffklassen Alkane, Alkene, Alkine, Alkanole, Alkanale und
Carbonsäuren unterscheiden
- c)
-
mit Säuren, Basen und Salzen sowie deren Lösungen
umgehen
- d)
-
mit Lösemitteln umgehen
- e)
-
mit Gasen, insbesondere Stickstoff, Erdgas und Luft,
umgehen
|
4 |
|
|
| |
|
- f)
-
Arzneistoffe, insbesondere nach ihrer Wirkungsweise,
unterscheiden
- g)
-
Maßnahmen zur Sicherung der Arzneimittelstabilität
durchführen
- h)
-
Hilfsstoffe, insbesondere auf ihre Verwendbarkeit und ihren Einfluss
auf die Wirkung der Arzneistoffe, unterscheiden
- i)
-
Arbeitsstoffe kennzeichnen und lagern
- j)
-
Ansatzberechnungen durchführen
- k)
-
Arznei- und Hilfsstoffe bereitstellen
- l)
-
Arznei- und Hilfsstoffe einsetzen
|
|
12 |
|
| I.6 |
Bestimmen von
Stoffkonstanten und Stoffeigenschaften
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 6) |
- a)
-
physikalische Größen und Stoffkonstanten, insbesondere Volumen,
Masse, Dichte, Viskosität, Brechzahl und Schmelztemperatur bestimmen und
auswerten
- b)
-
Säure-Base-Titrationen durchführen und auswerten; pH-Wert
bestimmen
|
4 |
|
|
| I.7 |
Pharmazeutische
Verfahrenstechnik
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 7) |
- a)
-
Grundoperationen der pharmazeutischen Verfahrenstechnik durchführen,
insbesondere zerkleinern, klassieren, trocknen, filtrieren, destillieren,
extrahieren, homogenisieren, mischen
- b)
-
mikrobiologische Arbeitstechniken und Methoden zur
Keimzahlreduzierung anwenden
|
12 |
|
|
| I.8 |
Mess-, Steuerungs-
und Regelungstechnik
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 8) |
- a)
-
Messgeräte ihren Einsatzgebieten zuordnen
- b)
-
Messwerte erfassen und auswerten, Maßnahmen zur Beseitigung von
Messfehlern veranlassen
|
3 |
|
|
- c)
-
Prozesse steuern
- d)
-
Prozesse regeln
|
|
|
4 |
| I.9 |
Herstellen und
Verpacken von
Arzneimitteln
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 9) |
- a)
-
rechtliche Grundlagen bei der Herstellung und Verpackung von
Arzneimitteln beachten
- b)
-
Arzneiformen im Hinblick auf Applikation, Wirksamkeit sowie
Zusammensetzung und Bioverfügbarkeit unterscheiden
- c)
-
Granulat und nicht-überzogene Tabletten herstellen sowie
Inprozesskontrollen durchführen
- d)
-
Creme herstellen und Inprozesskontrollen durchführen
- e)
-
Injektionslösung herstellen und Inprozesskontrollen
durchführen
- f)
-
Packmittel und Packstoffe im Hinblick auf ihre Einsetzbarkeit
unterscheiden
|
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14 |
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| I.10 |
Lagern
(§ 4 Absatz
2
Abschnitt I Nummer 10) |
- a)
-
Gebinde palettieren, stapeln, füllen und entleeren
- b)
-
Wirk- und Hilfsstoffe sowie Fertigarzneimittel lagern
- c)
-
Wareneingangskontrollen durchführen
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4 |
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|