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Verordnung über Schnittstellen des E-Rezept-Fachdienstes – ERFSV

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Auf Grund des § 361a Absatz 6 Nummer 2 bis 7 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, der durch Artikel 1 Nummer 64 Buchstabe c des Gesetzes vom 22. März 2024 (BGBl. 2024 I Nr. 101) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Benehmen mit der Bundesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit und im Einvernehmen mit dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik:

§ 1 Übermittelbare Daten link anchor

1Die Gesellschaft für Telematik darf über Schnittstellen in den Diensten nach § 360 Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch nur die in der Anlage 1 jeweils als zulässig übermittelbar genannten technischen Profile und Datenfelder aus elektronischen Verordnungen an authentifizierte Berechtigte nach § 361a Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Berechtigte) übermitteln.
2Berechtigte nach § 361a Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch dürfen diese Daten nur aufgrund einer gesetzlichen Befugnis im erforderlichen Umfang übermitteln.

§ 2 Verbot der Datenverarbeitung zu Werbezwecken link anchor

Eine Verarbeitung von personenbezogenen Daten durch die Berechtigten zu Werbezwecken ist ausgeschlossen.

§ 3 Einwilligung in die Verarbeitung und Übermittlung von Verordnungsdaten link anchor

(1) 1Die Übermittlung von Daten nach § 1 ist nur zulässig, wenn der jeweilige Versicherte in die Verarbeitung durch den jeweiligen Berechtigten sowie in die Übermittlung unter Nutzung der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, in der der Versicherte sich angemeldet hat, oder einer von einer Krankenkasse zur Verfügung gestellten gleichwertigen Anwendung eingewilligt hat.
2Die Berechtigten informieren die Versicherten vor der Einwilligung nach Satz 1 über die vorgesehene Verarbeitung und den Verarbeitungszweck der Verordnungsdaten nach § 361a Absatz 1 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch.

(2) 1Die Versicherten können ihre Einwilligung nach Absatz 1 Satz 1 auch in die mehrfache Übermittlung ihrer technischen Profile und Datenfelder erteilen, auf einzelne konkret benannte Empfänger und einen bestimmten Zweck beschränken und für einen Zeitraum von höchstens zwölf Monaten abgeben.
2In diesem Fall können die Versicherten ihre Einwilligung auf einzelne der in § 360 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannten Arten von elektronischen Verordnungen beschränken.

(3) Die Versicherten können ihre Einwilligung auf bestimmte technische Profile aus der Anlage 1 beschränken.

(4) 1Die Versicherten können eine erteilte Einwilligung mit sofortiger Wirkung ändern oder widerrufen.
2Die Möglichkeit hierzu ist in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch durch die Gesellschaft für Telematik vorzusehen.

(5) Die Gesellschaft für Telematik stellt den Versicherten, neben ihren allgemeinen Informationspflichten in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch, eine barrierefreie und leicht verständliche Erläuterung der in Anlage 1 aufgeführten technischen Profile und Datenfelder zur Verfügung.

§ 4 Technische Anforderungen an die Datenübermittlung und -verarbeitung link anchor

1Bei der Verarbeitung der Daten sind dem jeweiligen Stand der Technik entsprechende Maßnahmen zur Sicherstellung des Datenschutzes und der Datensicherheit zu treffen; die Vorgaben nach § 361a Absatz 3 Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch sind umzusetzen.
2§ 139e Absatz 10 und 11 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt.

§ 5 Anforderungen an die Dokumentation der Datenübermittlung link anchor

1Den Versicherten muss unmittelbar nach jeder Übermittlung ihrer Daten eine Dokumentation barrierefrei und leicht zugänglich in der Anwendung nach § 360 Absatz 10 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zur Verfügung stehen.
2Diese Dokumentation muss verständliche und vollständige Informationen enthalten über

1.
die elektronische Verordnung, zu der die übermittelten Daten gehören,
2.
die übermittelten technischen Profile und Datenfelder,
3.
den Zeitpunkt der Übermittlung und
4.
den Empfänger der Übermittlung.

§ 6 Inkrafttreten link anchor

Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung in Kraft.

Anlage 1 (zu § 1) link anchor

1(Fundstelle:
2BGBl. 2024 I Nr. 433, S. 3 - 5)

Technisches Profil
Datenfeld		 Hersteller
digitaler
Gesundheitsan-
wendungen		 Gesetz-
liche
Kranken-
versiche-
rungen		 Unter-
nehmen der
privaten Kranken-
versicherung		 Apotheken Vertragsärzte und Vertragszahnärzte Kranken-
häuser		 Vorsorge- und Reha-
bilitations-
einrich-
tungen		 Gesetz-
liche
Unfall-
versiche-
rungen
KBV_PR_FOR_
Coverage 		teilweise komplett komplett komplett gar nicht gar nicht gar nicht komplett
Type (Art des Kostenträgers) nein ja ja ja nein nein nein ja
Besondere
Personengruppe		 nein ja ja ja nein nein nein ja
DMP-Kennzeichen (Disease-Management-Plan) ja ja ja ja nein nein nein ja
Versichertenart nein ja ja ja nein nein nein ja
WOP
(Wohnortprinzip)		 nein ja ja ja nein nein nein ja
Payor (Bezahlende Person oder
Versicherung)		 nein ja ja ja nein nein nein ja
Period (Start- und End-Zeitpunkt des Versicherungsschutzes) nein ja ja ja nein nein nein ja
KBV_PR_FOR_
Patient 		teilweise komplett komplett komplett teilweise teilweise teilweise komplett
Identifier (Versicherten-ID GKV/PKV) nein ja ja ja nein nein nein ja
Name ja ja ja ja ja ja ja ja
Geburtsdatum nein ja ja ja ja ja ja ja
Adresse nein ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_FOR_
Practitioner 		gar nicht gar nicht gar nicht komplett gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht
(Zahn-) Arztnummer nein nein nein ja nein nein nein nein
Name nein nein nein ja nein nein nein nein
Qualifikation nein nein nein ja nein nein nein nein
KBV_PR_FOR_
Organization 		gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht
Name nein nein nein nein nein nein nein nein
Adresse nein nein nein nein nein nein nein nein
Telecom
(Kontaktdaten)		 nein nein nein nein nein nein nein nein
Identifier (Institutionskennzeichen, Betriebstättennummer, KVZ-Abrechnungsnummer) nein nein nein nein nein nein nein nein
KBV_PR_ERP_
Prescription 		teilweise komplett teilweise teilweise teilweise teilweise teilweise komplett
Zuzahlungsstatus nein ja nein ja nein nein nein ja
Notdienstgebühr nein ja ja ja nein nein nein ja
BVG (Bezug zum Bundesentschädigungsgesetz oder Bundesversorgungsgesetz) nein ja ja nein nein nein nein ja
Unfallinformationen ja ja ja ja ja ja ja ja
Mehrfachverordnung ja ja ja ja ja ja ja ja
Intent (Vorschlag, Plan, Anordnung) ja ja ja ja ja ja ja ja
authoredOn
(Ausstellungsdatum)		 ja ja ja ja ja ja ja ja
note (zusätzliche
Informationen)		 ja ja ja ja ja ja ja ja
dosageInstruction ja ja ja ja ja ja ja ja
quantity ja ja ja ja ja ja ja ja
substitution
(erlaubt oder nicht)		 ja ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_ERP_
PracticySupply 		gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht gar nicht
KBV_PR_ERP_
Medication_PZN 		komplett teilweise teilweise komplett komplett komplett komplett teilweise
Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja
Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja
Normgroesse ja ja ja ja ja ja ja ja
Code (PZN und Handelsname) ja ja ja ja ja ja ja ja
Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein
Amount ja nein nein ja ja ja ja nein
Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_ERP_
Medication_
Ingredient 		komplett teilweise teilweise komplett komplett komplett komplett teilweise
Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja
Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja
Normgroesse ja ja ja ja ja ja ja ja
Code (PZN und Handelsname) ja ja ja ja ja ja ja ja
Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein
Amount ja nein nein ja ja ja ja nein
Ingredient
(actual ingredient
and strength)		 ja ja ja ja ja ja ja ja
Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_ERP_
Medication_
FreeText 		komplett komplett komplett komplett komplett komplett komplett komplett
Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja
Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja
Code (Text der Freitextverordnung) ja ja ja ja ja ja ja ja
Form (Freitext) ja ja ja ja ja ja ja ja
Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_ERP_
Medication_
Compounding 		teilweise teilweise teilweise komplett teilweise teilweise teilweise teilweise
Arzneimittelkategorie ja ja ja ja ja ja ja ja
Impfstoff ja ja ja ja ja ja ja ja
Herstellungsanweisung nein nein nein ja nein nein nein nein
Verpackung nein nein nein ja nein nein nein nein
Code (Kennzeichnung Rezepturverordnung und Rezepturname) ja ja ja ja ja ja ja ja
Form (powder, tablets, capsule) ja nein nein ja ja ja ja nein
Amount ja nein nein ja ja ja ja nein
Ingredient
•
Item (actual
ingredient or content)
•
Darreichungsform
•
strength
 ja nein nein ja ja ja ja nein
Batch (number und expiration date) ja ja ja ja ja ja ja ja
KBV_PR_ERP_
Composition 		gar nicht teilweise komplett teilweise gar nicht gar nicht gar nicht teilweise
Rechtsgrundlage nein ja ja ja nein nein nein ja
PKV-Tarif nein nein ja nein nein nein nein nein

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Dezember '25