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Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung – AMPV
§ 2 Besondere
Vorschriften bei Arzneimitteln, die nach einem homöopathischen
Zubereitungsverfahren hergestellt sind anchor
(1) 1Bei der Bewertung
von Arzneimitteln, die nach einem homöopathischen Zubereitungsverfahren
hergestellt werden und für die ein Antrag auf Zulassung gestellt wird, ist das
wissenschaftliche Erkenntnismaterial entsprechend dem Selbstverständnis und der
Erfahrung der jeweiligen Therapierichtung zu berücksichtigen.
2Die Formulierung der Anwendungsgebiete ist hiernach auszurichten.
2Die Formulierung der Anwendungsgebiete ist hiernach auszurichten.
(2) Zum wissenschaftlichen Erkenntnismaterial zählen
beispielsweise auch Studien und Sammlungen von Einzelfallberichten, die eine
wissenschaftliche Auswertung ermöglichen, wissenschaftliche Fachliteratur,
Gutachten von Fachgesellschaften und Erkenntnisse bei der Anwendung
zugelassener oder registrierter Arzneimittel.
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026