Verwaltung
2121:
Verwaltung
>
Besond. Verwaltungszweige d. inneren Verwaltung
>
Gesundheitswesen
>
Apotheken-, Arzneimittelwesen, Gifte

Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung – AMPV

arrow_left arrow_right

§ 1 Anforderungen an einzureichende Unterlagen anchor
Die Angaben, Unterlagen und Gutachten, die nach den §§ 22 bis 24 des Arzneimittelgesetzes, auch in Verbindung mit § 38 Absatz 2 und § 39b Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, bei der nach § 77 Absatz 1 oder Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes zuständigen Bundesoberbehörde einzureichen sind, müssen die Anforderungen erfüllen, die in Anhang I Teil I bis III der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67) in der jeweils geltenden Fassung geregelt sind.
Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026