Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung – AM-HandelsV

(1) Wer einen Arzneimittelgroßhandel betreibt, muß einen Rückrufplan bereithalten, der die Durchführung jedes Rückrufes eines Arzneimittels gewährleistet, der nach Angaben der zuständigen Behörden oder des pharmazeutischen Unternehmers erfolgt.

(2) ¹Der Rückrufplan und die hierzu erforderlichen organisatorischen Abläufe müssen schriftlich oder elektronisch festgelegt sein.
²Über die Durchführung von Rückrufen müssen Aufzeichnungen geführt werden.
³§ 7 Abs. 3 gilt entsprechend.