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AMG-Befugnisverordnung – AMGBefugV
Verordnung zur Übertragung von Befugnissen zum Erlass von Rechtsverordnungen zur Regelung von Verfahren, Weiterleitung von Ausfertigungen und Einreichung von Unterlagen nach dem Arzneimittelgesetz
Auf Grund des § 80
Satz 1 Nummer 1
bis 3 und
4
bis 6, Satz 2 und 5 des
Arzneimittelgesetzes, der zuletzt durch Artikel 3 des
Gesetzes vom 17. Dezember 2014 (BGBl. I S. 2222) geändert worden ist, in Verbindung mit
§ 1 Absatz 2 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom
16. August 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom 17.
Dezember 2013 (BGBl. I S. 4310) verordnet das Bundesministerium für
Gesundheit auch im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Ernährung und
Landwirtschaft:
1Die in
§ 80 Satz 1 Nummer 1
bis 3 und
4
bis 6 des Arzneimittelgesetzes enthaltenen
Ermächtigungen zum Erlass von Rechtsverordnungen werden auf das Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte sowie das Paul-Ehrlich-Institut in der
Weise übertragen, dass jede dieser Bundesoberbehörden durch Rechtsverordnung
Regelungen für ihren Zuständigkeitsbereich erlässt.
2Ausgenommen sind Änderungen der auf Grund von § 35 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 2 sowie § 80 Satz 1 Nummer 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes erlassenen Therapieallergene-Verordnung in der jeweiligen Fassung.
2Ausgenommen sind Änderungen der auf Grund von § 35 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 2 sowie § 80 Satz 1 Nummer 1 und 2 des Arzneimittelgesetzes erlassenen Therapieallergene-Verordnung in der jeweiligen Fassung.
Die AMG-Einreichungsverordnung vom 21. Dezember 2000
(BGBl. I S. 2036), die zuletzt durch Artikel 353 der
Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, die Verordnung zur
Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der
Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I S. 2547) und die AMG-Anzeigeverordnung vom 12.
September 2005 (BGBl. I S. 2775), die durch Artikel 9 des
Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist, sind jeweils in ihrer
bis zum 18. Mai 2015 geltenden Fassung weiter anzuwenden, soweit Regelungen
nach § 1 nicht
in Kraft sind.
(1) Diese Verordnung tritt am Tag nach der Verkündung
in Kraft.
(2) Zugleich treten die AMG-Einreichungsverordnung vom
21. Dezember 2000 (BGBl. I S. 2036), die zuletzt durch Artikel 353 der
Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, die Verordnung zur
Festlegung von Anforderungen an den Antrag auf Zulassung, Verlängerung der
Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln vom 21. Dezember 1989 (BGBl. I S. 2547) und die AMG-Anzeigeverordnung vom 12.
September 2005 (BGBl. I S. 2775), die durch Artikel 9 des
Gesetzes vom 19. Oktober 2012 (BGBl. I S. 2192) geändert worden ist, außer
Kraft.
Geändert durch Art. 9 V v. 6.7.2022 I 1102
Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026