Homöopathische Arzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelregistrierung nach § 38 Abs. 1 Satz 1 freigestellt, wenn
- 1.
sie im Homöopathischen Arzneibuch monographisch beschrieben und in der Anlage aufgeführt sind,
- 2.
sie den Anforderungen des Homöopathischen Arzneibuches und der Anlage entsprechen,
- 3.
für sie keine Zulassung erteilt ist (Standardregistrierung).
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