RSV-Prophylaxeverordnung – RSVProphylaxeV
(1) Versicherte, die das erste Lebensjahr noch nicht
vollendet haben, haben Anspruch auf eine einmalige Versorgung mit
Arzneimitteln, die den monoklonalen Antikörper Nirsevimab oder den monoklonalen
Antikörper Clesrovimab enthalten, zur Prophylaxe gegen Respiratorische
Synzytial Viren.
(2) Der Anspruch nach Absatz 1 umfasst nur die
Versorgung mit Arzneimitteln, die durch die zuständige Bundesoberbehörde
zugelassen sind oder für die von der Europäischen Union eine Genehmigung für
das Inverkehrbringen nach Artikel 3 Absatz 1 oder Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des
Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung der
Verfahren der Union für die Genehmigung und Überwachung von Humanarzneimitteln
und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom
30.4.2004, S. 1), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2019/5 (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 24) geändert
worden ist, erteilt wurde.
Geändert durch Art. 1 V v. 25.9.2026 I Nr.
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20. Oktober 2026