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Medizinprodukte-Abgabeverordnung – MPAV
(1) 1Die Abgabestelle
muss die betrieblichen Voraussetzungen für eine sachgerechte Lagerung der
vorrätig gehaltenen Produkte erfüllen.
2Eine Abgabe von Produkten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.
3Die Vorschriften der Apothekenbetriebsordnung über das Inverkehrbringen und die Lagerung von Produkten bleiben unberührt.
2Eine Abgabe von Produkten, die nicht zur Anwendung durch Laien vorgesehen sind, darf nur an Fachkreise nach § 3 Nummer 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen, es sei denn, eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung wird vorgelegt.
3Die Vorschriften der Apothekenbetriebsordnung über das Inverkehrbringen und die Lagerung von Produkten bleiben unberührt.
(2) 1Die Abgabestelle
muss bei Bedarf eine fachliche Beratung gewährleisten für Produkte, die
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verschreibungspflichtig, aber nicht apothekenpflichtig sind,
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zur Anwendung durch Laien angeboten werden und nicht der Klasse I nach den Klassifizierungsregeln des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745 angehören oder die
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In-vitro-Diagnostika zur Eigenanwendung sind.
(3) Die Sachkenntnis zur fachlichen Beratung wird bei
Ärzten, Zahnärzten, Medizinprodukteberatern nach §
83 des
Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, Drogisten,
Gesundheitshandwerkern gemäß Anlage A Nummer 33 bis 37 der
Handwerksordnung und bei Leistungserbringern, die
nachweislich die Anforderungen des § 126 Absatz 1 Satz
2 des Fünften Buches
Sozialgesetzbuch erfüllen, für die jeweils von ihrer
Ausbildung erfassten Gruppen von Produkten vorausgesetzt.
(4) (weggefallen)
(4a) (weggefallen)
(5) (weggefallen)
Zuletzt geändert durch Art. 2 V v. 14.2.2025 I Nr.
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Seite zuletzt aktualisiert am
20. Oktober 2026