Apothekenbetriebsordnung – ApBetrO

¹Der Apothekenleiter muss für das Personal und die Betriebsräume, die zur Arzneimittelherstellung genutzt werden, geeignete Hygienemaßnahmen treffen, mit denen die mikrobiologische Qualität des jeweiligen Arzneimittels sichergestellt wird.
²Für die Hygienemaßnahmen ist insbesondere Folgendes festzulegen:

1.: die Häufigkeit und Art der Reinigung der Herstellungsbereiche oder Herstellungsräume,
2.: soweit erforderlich, die Häufigkeit einer Desinfektion der Herstellungsbereiche und Herstellungsräume sowie
3.: die einzusetzenden Mittel und Geräte.

¹Die Maßnahmen sind in einem Hygieneplan schriftlich festzulegen.
²Die Durchführung der Hygienemaßnahmen ist regelmäßig zu dokumentieren.
³Unbeschadet des Hygieneplans müssen Festlegungen über hygienisches Verhalten am Arbeitsplatz und zur Schutzkleidung des Personals getroffen werden.

Neugefasst durch Bek. v. 26.9.1995 I 1195

zuletzt geändert durch Art. 8z4 G v. 12.12.2023 I Nr. 359

Änderung durch Art. 3 G v. 26.6.2026 I Nr. 195 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Änderung durch Art. 1 V v. 16.9.2026 I Nr. 266 textlich nachgewiesen, dokumentarisch noch nicht abschließend bearbeitet

Seite zuletzt aktualisiert am 20. Oktober 2026