¹Der Apothekenleiter muss für das Personal und die Betriebsräume, die zur Arzneimittelherstellung genutzt werden, geeignete Hygienemaßnahmen treffen, mit denen die mikrobiologische Qualität des jeweiligen Arzneimittels sichergestellt wird.
²Für die Hygienemaßnahmen ist insbesondere Folgendes festzulegen:

1.: die Häufigkeit und Art der Reinigung der Herstellungsbereiche oder Herstellungsräume,
2.: soweit erforderlich, die Häufigkeit einer Desinfektion der Herstellungsbereiche und Herstellungsräume sowie
3.: die einzusetzenden Mittel und Geräte.

¹Die Maßnahmen sind in einem Hygieneplan schriftlich festzulegen.
²Die Durchführung der Hygienemaßnahmen ist regelmäßig zu dokumentieren.
³Unbeschadet des Hygieneplans müssen Festlegungen über hygienisches Verhalten am Arbeitsplatz und zur Schutzkleidung des Personals getroffen werden.

Apothekenbetriebsordnung – ApBetrO